Гемолактол (Hemolactol)

GAMBRO DASCO S P A, Италия, Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л]

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009339/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л]

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор перит. диал.

    Состав

    На 1000 мл:

    калий 2 ммоль/л

    калий 4 ммоль/л

    Натрия хлорид

    5,961 г

    5,844 г

    Кальция хлорида дигидрат

    0,257 г

    0,257 г

    Магния хлорида гексагидрат

    0,152 г

    0,152 г

    Калия хлорид

    0,149 г

    0,298 г

    Натрия лактата раствор

    7,471 г

    7,471 г

    соотв. Натрия лактат безводный

    4,483 г

    4,483 г

    Безводная Декстроза (глюкоза)

    1,100 г

    1,100 г

    соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат

    1,210 г

    1,210 г

    Вода для инъекций (сколько необходимо)

    до 1000 мл

    Хлористоводородная кислота (сколько необходимо)

    до pH 4,5-6,5

    Содержание электролитов:

    калий 2 ммоль/л

    калий 4 ммоль/л

    Натрий Na+

    142 ммоль/л

    131 ммоль/л

    Калий К+

    2,0 ммоль/л

    4,0 ммоль/л

    Кальций Са2+

    1,75 ммоль/л

    1,70 ммоль/л

    Магний Mg2+

    0,75 ммоль/л

    0,75 ммоль/л

    Хлор Сl-

    109,0 ммоль/л

    109,0 ммоль/л

    Лактат

    40,0 ммоль/л

    40,0 ммоль/л

    Теоретическая осмолярность:

    301,6 мОсм/л

    301,6 мОсм/л

    Описание препарата

    Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

    Фармако-терапевтическая группа

    Раствор для гемодиализа

    Входит в перечень

    -

    Характеристика

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов.

    Раствор фармакологически неактивен.

    При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.

    ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора.

    Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.

    Противопоказания

    Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено.

    Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось.

    Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    ГЕМОЛАКТОЛ вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) либо после гемофильтра (постдилюция). Объем восполняющего раствора зависит от интенсивности проводимой терапии и необходимого объема замещения и находится в компетенции лечащего врача. При непрерывных процедурах гемофильтрации либо при гемодиализе клиренс удаленных веществ зависит от скорости потока крови, скорости введения ГЕМОЛАКТОЛА, площади и характеристик мембраны гемофильтра

    Как правило, скорость поступления восполняющего раствора в контур гемодиализного аппарата при гемофильтрации и гемодиафильтрации составляет:

    Для взрослых 500-1500 мл/час;

    Для детей 20 мл/кг/час.

    Как правило, скорость поступления диализирующего раствора в контур гемодиализного аппарата при непрерывном гемодиализе составляет:

    Для взрослых 500-2000 мл/час;

    Для детей 20 мл/кг/час

    Процедура продолжается столь долго, сколь это клинически необходимо.

    Растворы с разными концентрациями калия используют в зависимости от исходного уровня содержания калия в крови.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.

    Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.

    Лечение: продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.

    Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

    Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

    Изменения концентраций электролитов могут привести к явлениям передозировки сердечными гликозидами.

    Особые указания

    Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры.

    Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии.

    Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечнозаместительной терапии.

    Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете.

    Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.

    Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения.

    Следует тщательно контролировать температуру растворов (37 °С) во время проведения процедуры.

    Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.

    Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.

    Руководство для применения

    Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором, предварительно убедившись в его целостности, отсутствии инородных включений, помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.

    Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов, встроенных в аппарат. Строго соблюдайте правила асептики, подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.

    Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный, строго соблюдайте вышеперечисленные указания.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 5000 мл препарата в прозрачный пластиковый мешок из ПВХ, который снабжен выводящей трубкой, инъекционным портом с заглушкой и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей или к диализной магистрали.

    Пластиковый мешок с раствором, дополнительно запечатанный в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.

    По 2 мешка из ПВХ по 5 000 мл с двумя инструкциями по применению помещены в картонную коробку (Для стационаров).

    Условия хранения

    При температуре не ниже +4 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Для стационаров

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-009339/09

    Дата регистрации

    2009-11-19

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2019-01-24