Гемодез-Н (Hemodez-N)

1 л раствора содержит:

Действующие вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 (в пересчете на безводный) - 60 г, натрия хлорида - 5,5 г, калия хлорид - 0,42 г, кальция хлорид 6-водный (гексагидрат) - 0,5 г, магния хлорид 6-водный (гексагидрат) - 0,005 г, натрия гидрокарбонат - 0,23 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 л.

Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Гемодез-Н - дезинтоксикационное средство, способствует освобождению организма от токсических веществ, связывая токсины в кровеносном русле, которые затем выводятся почками. Кроме того, Гемодез-Н уменьшает содержание свободных жирных кислот, избыточно образующихся при инфаркте миокарда.

Препарат обладает диуретической активностью благодаря усилению почечного кровотока и повышению клубочковой фильтрации. Препарат способствует улучшению микроциркуляции в капиллярах и ликвидации стаза эритроцитов, развивающегося при интоксикациях. Гемодез-Н не токсичен, стерилен, апирогенен, не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия.

Дезинтоксикационный эффект гемодеза проявляется вскоре после начала трансфузии, быстро выводится почками (до 80 % за 4 часа) и частично через кишечник.

Препарат Гемодез-Н показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет при следующих заболеваниях:

токсические формы желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, диспепсия, сальмонеллезы и т.п.), особенно у детей; детские инфекционные заболевания, протекающие с интоксикацией; интоксикации различного происхождения (послеоперационная, раковая, лучевая, алкогольная, в связи с печеночной и почечной недостаточностью); ожоговая болезнь в фазе интоксикации (2-5 день болезни); острая лучевая болезнь в фазе интоксикации (1-3 день болезни); гемолитическая болезнь новорожденных, внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных, перитонит и непроходимость кишечника; отеки при токсикозе беременных; тиреотоксикоз, сепсис, хронические заболевания печени (гепатиты, гепато-холангиты, дистрофии печени); в качестве антиаритмического средства при остром инфаркте миокарда.

Выраженная сердечно-легочная декомпенсация, тяжелые аллергии, кровоизлияния в мозг, бронхиальная астма, острый нефрит.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень артериального давления и тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Беременность

По показанию отек при токсикозе беременных, если потенциальная польза превышает возможный риск.

Период грудного вскармливания

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Гемодез-Н вводят через систему с фильтром внутривенно капельно. Доза препарата в зависимости от возраста пациента и интенсивности интоксикации различна.

Режим дозирования

Доза препарата в зависимости от возраста пациента и интенсивности интоксикации различна.

Для взрослых разовая максимальная доза - 400 мл. Терапевтический эффект проявляется при дозе 1,5 мл/кг.

Пациентам с крупноочаговым инфарктом миокарда, поступившим в 1-е сутки болезни, Гемодез-Н вводят в дозе 200 мл. В отдельных случаях (затянувшейся болевой приступ, тяжелые аритмии, кардиогенный шок или сочетание этих осложнений при сопутствующем диабете) препарат вводят повторно на 2-е сутки в той же дозе (200 мл).

Дети

Разовая доза для детей - 5-10 мл/кг.

Максимальная разовая для детей: грудного возраста - 70 мл; от 2 до 5 лет - 100 мл; от 5 до 10 лет - 150 мл; от 10 до 15 лет - 200 мл; от 15 до 18 лет - режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Ниже представлены нежелательные реакции при применении препарата, разделенные по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующим правилом:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: снижение артериального давления, тахикардия (при введении с повышенной скоростью).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: затруднение дыхания (при введении с повышенной скоростью).

Если при введении препарата развиваются начальные признаки побочной реакции, необходимо прекратить инфузию препарата, подкожно ввести эфедрин и сердечные средства и внутривенно - хлористый кальций, при необходимости полиглюкин или другие препараты для восстановления артериального давления.

Исследования взаимодействий не проводились.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень артериального давления и тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Нет данных.

По 200, 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного (для реализации через аптечную сеть).

Допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению на пачку типографским способом.

15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл или 28 пачек с бутылками вместимостью 250 мл помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из гофрированного картона с прокладками и решетками (гнездами). Для стационаров: 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками (гнездами).

Хранить при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.