Гелариум® Гиперикум (Helarium® Hypericum)

BIONORICA SE, Германия, Драже

Круглые, двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014575

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Драже

    Лекарственная форма ГРЛС

    Драже внутрь

    Состав

    На 1 драже:

    Активные компоненты:

    Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой

    - 285,00 мг

    (4,5-6,7 : 1; экстрагент этанол 60%)

    Вспомогательные вещества:

    Кремния диоксид коллоидный

    - 15,00 мг

    Крахмал картофельный

    - 40,00 мг

    Лактоза

    - 56,00 мг

    Магния стеарат

    - 4,00 мг

    Оболочка драже:

    Шеллак

    - 6,483 мг

    Тальк

    - 69,941 мг

    Кальция карбонат

    - 23,136 мг

    Титана двуокись (Е 171)

    - 9,417 мг

    Сахароза

    - 28,444 мг

    Каолин

    - 3.020 мг

    Аравийская камедь

    - 9,076 мг

    Макрогол

    - 0,432 мг

    Хинолин желтый (Е 104)

    - 0,015 мг

    Зеленое лакообразующее средство (E 104/Е132)

    - 0,036 мг

    Описание препарата

    Круглые, двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антидепрессант растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой.

    Препарат следует принимать не менее 4 недель.

    Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.

    Показания

    Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции.

    Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.

    Противопоказания

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

    Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

    Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению.

    Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных.

    Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.

    Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

    Передозировка

    При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.

    Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.

    При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).

    Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.

    Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами.

    Снижает гипотензивный эффект резерпина.

    Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

    Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

    При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечения "прорыва".

    Повышает скорость метаболизма теофиллина.

    Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность.

    Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.

    Особые указания

    Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых "хлебных единиц" (ХЕ).

    В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид /поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть).

    По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже) или 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

    Хранить в недоступном для детей в месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014575

    Дата регистрации

    2011-10-11

    Дата переоформления

    2013-05-30

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-04-01