Хартмана раствор (Hartman's solution)

Состав на 1 л:

Действующие вещества: кальция хлорид - 0,438 г, калия хлорид - 0,373 г, натрия хлорид - 6,020 г;

Вспомогательные вещества: раствор натрия лактата - 6,276 г; 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 5,5-6,3; вода для инъекций - до 1 л.

Теоретическая осмолярность - 278 мОсмоль/л.

Ионный состав на 1 литр: натрий-ион - 131 ммоль, калий-ион - 5 ммоль, кальций-ион - 2 ммоль, хлорид-ион -112 ммоль, лактат-ион - 28 ммоль.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови.

Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием.

Раствор близок к изотоническому, осмолярность - 278 мОсмоль/л.

Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, метаболический алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.

Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикоидными средствами.

Следует с особой осторожностью применять у пациентов с риском развития алкалоза. Инфузия раствора Хартмана может вызвать метаболический алкалоз из-за присутствия ионов лактата.

Кальция хлорид, входящий в состав препарата, оказывает раздражающее действие, поэтому при его внутривенном введении следует соблюдать осторожность и не допускать его затекания в окружающие ткани.

Раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз.

При одновременной гемотрансфузии раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Внутривенно, капельно со скоростью 60 капель/мин.

При неотложных состояниях - 180 капель/мин в объеме, зависящем от состояния пациента.

Взрослым средняя суточная доза - 1 л, детям - 20-30 мл/кг.

Максимальная суточная доза - 2,5 л.

Пациенты пожилого возраста

При выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для гериатрического пациента необходимо принять во внимание, что у гериатрических пациентов, как правило, более часто встречаются заболевания сердца, почек и печени, а также другие нарушения, или применяется сопутствующая лекарственная терапия.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000) или частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гипергидратация, гиперхлоремия, гиперволемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: тревожность.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: тромбофлебит.

Симптомы

Слишком длительное или быстрое введение препарата может приводить к избыточному содержанию воды или натрия, что связано с риском развития отека, особенно при недостаточной почечной экскреции натрия. В этом случае может потребоваться проведение внепочечного диализа.

Избыточное введение калия может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Симптомы включают: парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, аритмии и нарушение проведения, остановку сердца и когнитивные нарушения.

Избыточное введение солей кальция может приводить к гиперкальциемии. Симптомы передозировки: анорексия, тошнота, рвота, запоры, абдоминальная боль, мышечная слабость, ментальные расстройства, повышенная жажда, полиурия, нефрокальциноз, камни в почках и в тяжелых случаях аритмия сердца и кома.

Слишком быстрая внутривенная инъекция солей кальция может приводить к развитию симптомов гиперкальциемии, а также к известковому привкусу, "приливам" и периферической вазодилатации. Легкая степень асимптоматической гиперкальциемии, как правило, разрешается при прекращении введения кальция и других предрасполагающих к ней препаратов, например, витамина D. При гиперкальциемии тяжелой степени требуется неотложное лечение (как например, "петлевые" диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, натрия эдетат).

Избыточное введение натрия лактата может приводить к гипокалиемии и метаболическому алкалозу, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Симптомы: изменения настроения, повышенная утомляемость, одышка, мышечная слабость, аритмия. Могут развиться, особенно у пациентов с гипокальциемией - гипертонус, подергивание и судороги мышц.

Лечение метаболического алкалоза, связанного с гидрокарбонатной передозировкой, состоит в основном в адекватной коррекции баланса жидкости и электролитов. Также восполнение кальция, хлорида и калия.

Когда передозировка обусловлена добавляемыми в инфузионный раствор лекарственными средствами, признаки и симптомы избыточной инфузии будут зависеть от природы добавляемого лекарственного средства. При оценке передозировки необходимо учитывать каждое дополнительно добавленное в раствор лекарственное средство. В случае непреднамеренной избыточной инфузии лечение следует прекратить и провести обследование пациента в отношении соответствующих признаков и симптомов, связанных с применявшимся лекарственным средством.

Лечение

Реакции, возникшие в результате передозировки, могут потребовать безотлагательной медицинской помощи и лечения. Следует обеспечить проведение адекватных симптоматических и поддерживающих мероприятий.

Нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералокортикостероиды (МКС), вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты калия (К⁺) - гиперкалиемии.

Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.

Ускоряет выведение лития (Li⁺) и салицилатов.

Взаимодействие, связанное с присутствием натрия: стероидные гормоны и карбеноксолон, с которыми связана задержка натрия и воды (сопровождается отеком и гипертензией).

Взаимодействие, связанное с присутствием калия: калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, по отдельности или в сочетании), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, такролимус, циклоспорин повышают концентрацию натрия в плазме и могут приводить к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливающей гиперкалиемический эффект.

Взаимодействие, связанное с присутствием кальция: сердечные гликозиды, чьи эффекты усиливаются в присутствии кальция, могут приводить к серьезной фатальной аритмии сердца.

Тиазидные диуретики, витамин D могут приводить к гиперкальциемии при совместном применении с кальцием. Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины, которые меньше всасываются (более низкая биодоступность) при совместном применении с кальцием.

Взаимодействие, связанное с присутствием лактата (который метаболизируется до гидрокарбоната): лекарственные средства, имеющие кислую реакцию, такие как салицилаты, барбитураты и литий, чей почечный клиренс повышается вследствие подщелачивания мочи гидрокарбонатом, образующимся при метаболизме лактата.

Лекарственные средства, имеющие щелочную реакцию, в частности, симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимуляторы (например, дексамфетамин, фенфлурамин), у которых пролонгируется период полувыведения (замедление элиминации).

Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, pH и рСО₂, объема циркулирующей крови.

Не вводить внутримышечно!

Вспомогательные вещества

Натрий

Данный лекарственный препарат содержит 1463 мг натрия на бутылку объемом 400 мл, что эквивалентно 73% от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Калий

Данный лекарственный препарат содержит 78,2 мг калия на бутылку объемом 400 мл. Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Одну бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл, 12, 15 бутылок по 400 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, равном количеству бутылок (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.