Гемодез-Н (Haemodez-N)

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК" ФГУП, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011116)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Состав на 1 л:

Действующие вещества:

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский

8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н)

в пересчете на безводный - 60 г

Натрия хлорид - 5,50 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорид - 0,50 г

Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г

Натрия гидрокарбонат

Вспомогательное вещество: - 0,23 г

Вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %, а через 12 – 24 часа – полностью.

Применение

Показания

Препарат Гемодез-Н показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при состояниях шока (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикации (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Внутричерепная гипертензия.
  • Геморрагический инсульт.
  • Состояние после черепно-мозговой травмы.
  • Сердечно-сосудистая недостаточность IIб – III степени.
  • Дыхательная недостаточность.
  • Тяжелые аллергические реакции.
  • Тромбоэмболия.
  • Олигурия.
  • Анурия.
  • Острый нефрит.
  • Бронхиальная астма.
  • Флеботромбоз.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности.

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых – от 200 до 500 мл; для детей от 5 до 10 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста – от 50 до 70 мл; в возрасте от 2 до 5 лет - 100 мл; от 5 до 10 лет - 150 мл; от 10 до 15 лет - 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение от 1 до 10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят от 1 до 2 раз в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки – 200 мл.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхание и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Особые указания

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011116)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-07-28

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-09-06