Гемодез-Н (Haemodes-N)

Регистрация аннулирована
РЕСТЕР ЗАО, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001138/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для инфузий

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор д/инфузий

    Состав

    Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000±2000 (Повидона) - 60 г, натрия хлорида - 5,5 г, калия хлорида - 0,42 г, кальция хлорида гексагидрата - 0,50 г, магния хлорида гексагидрата - 0,005 г, натрия гидрокарбоната - 0,23 г, воды для инъекций - до 1 л.

    Описание препарата

    Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Дезинтоксикационное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Механизм действия Гемодеза-Н обусловлен способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона, используемого для его изготовления. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

    Фармакокинетика

    Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

    Гемодез-Н вводят внутривенно капельно через систему с фильтром со скоростью 40-80 капель в минут. Разовая доза Гемодеза-Н зависит от возраста больного и тяжести интоксикации - для взрослых 200-500 мл; для детей 5-10 мл/кг (максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл, 2,5 мл/кг, для детей 2-5 лет - 100 мл, для детей 5-10 лет - 100-150 мл, для детей 10-15 лет - 200 мл).

    Препарат вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней в зависимости от тяжести интоксикации.

    При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезни вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки - 200 мл.

    Показания

    Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острый инфаркт миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, сердечная недостаточность IIБ-Ш стадии, состояния после черепно-мозговой травмы, кровоизлияние в головной мозг, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

    С осторожностью

    Не описано.

    Беременность и лактация

    Не описано.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных, возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

    Передозировка

    При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

    При смешении с растворами, содержащими фосфат-ион и карбонат-ион, может выпасть осадок.

    Особые указания

    При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма- глобулина и гемотрансфузиями.

    Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси и осадка.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не описано.

    Упаковка

    По 100, 250 и 500 мл в контейнерах полимерных. 70, 32 или 20 штук соответственно в ящике из картона гофрированного с 3-5 инструкциями по применению (для стационаров).

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 до 20°С. Замораживание препарата при транспортировании (при условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к егп ппименению. После замораживания контейнеры в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере перемешать встряхиванием.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N001138/01

    Дата регистрации

    2008-03-14

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-12