Гемодез-Н (Haemodes-N)

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Заболевания почек
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001581/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н) в пересчете на безводный - 60 г;

Натрия хлорид - 5,50 г;

Калия хлорид - 0,42 г;

Кальция хлорид гексагидрат - 0,50 г;

Магния хлорид гексагидрат - 0,005 г;

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г;

Воды для инъекций -до 1 л.

Описание препарата

Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез- Н отличается от Гемо деза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 - 24 часа - полностью.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых - от 200 до 500 мл; для детей от 5 до 10 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - от 50 до 70 мл; в возрасте от 2 до 5 лет - 100 мл; от 5 до 10 лет - 150 мл; от 10 до 15 лет - 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение от 1 до 10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно- кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят от 1 до 2 раз в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки - 200 мл.

Показания

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, салмонеллёз); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде; перитониты; заболевания печени, сопровождающиеся развитием почёночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта. миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность IIб - III степени, дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигйстамйнные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаг- лобулина.

Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией но применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001581/08

Дата регистрации

2008-03-14

Дата переоформления

2022-06-23

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-29