Гриппферон® (Grippferon®)

ФИРН М ООО, Россия, Спрей назальный дозированный

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001503

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный дозированный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Состав на 1 мл/ на 1 дозу:

Действующее вещество:

интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ/500 МЕ.

Вспомогательные вещества:

динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон, макрогол 4000, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное и иммуностимулирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Биологическая активность препарата обусловлена действующим веществом - интерфероном альфа-2b человеческим рекомбинантным (далее - интерферон альфа-2b).

Противовирусное действие интерферона альфа-2b заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках, препятствующих проникновению в них вируса и сборке вирионов. Интерферон альфа-2b индуцирует синтез ключевого противовирусного фермента 2',5'-олигоаденилатсинтетазы, что приводит к ингибированию трансляции (биосинтеза) вирусного белка и индукции апоптоза (гибели) заражённых вирусом клеток организма. Инфицированные погибшиеn клетки удаляются с помощью активированных интерфероном ЕК-клеток.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b заключается в активации макрофагов, цитотоксических Т-клеток, NK-клеток (естественных киллеров), усилением фагоцитоза и экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости, стимуляцией пролиферации и дифференцировки клеток костного мозга, что значительно повышает эффективность противовирусной защиты. При интраназальном применении интерферон альфа-2b увеличивает экспрессию аквапорина-5 (AQP-5), интерферон-стимулируемогогена-15 (ISG-15), антигенов гистосовместимости (HLA-DR) на клетках эпителия слизистой и лимфоидных клетках.

Противовоспалительный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиленными под влиянием интерферона альфа-2b.

Интраназальное введение интерферона не вызывает появления устойчивых к его антивирусному действию форм вирусов.

Фармакокинетика

При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Применение

Рекомендации по применению

При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:

• в возрасте от 0 до 1 года впрыскивают по 1 дозе (500 ME) в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME);

• в возрасте от 1 до 3 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME);

• в возрасте от 3 до 14 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME);

• с 15 лет и взрослым впрыскивают по 3 дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).

С целью профилактики ОРВИ и гриппа:

• при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день;

• при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24-48 часов;

• при необходимости профилактические курсы повторяют. Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза - 1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.

Если через 5 дней лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, который указаны в инструкции.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжелые формы аллергических заболеваний.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности и в период грудного вскармливания в соответствии с возрастной дозой.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гриппферон® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

Спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, 1 флакон - 200 доз. По 10 мл во флаконах пластиковых с дози­рующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На вто­ричной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года 6 месяцев.

Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001503

Дата регистрации

2012-02-15

Дата переоформления

2024-02-08

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-10