Грин Брин® Форте (Green Brin® Forte)

1 доза¹ спрея/1 мл спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг/3,00 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96%) - 13,600 мг/80,00 мг, глицерол - 8,500 мг/50,00 мг, натрия сахаринат - 0,119 мг/0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг/1,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor® RH 40) - 3,400 мг/20,00 мг, ароматизатор мятный² - 0,085 мг/0,50 мг, натрия гидрокарбонат - 0,003 мг/0,02 мг, вода очищенная - до 0,17 мл/ до 1,00 мл.

¹ 1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора.

² Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества. Ароматизатор мятный содержит аллергены: бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол.

Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей жидкость с характерным запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Препарат Грин Брин® Форте показан к применению взрослым в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),
• фарингит, ларингит, тонзиллит,
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),
• калькулезное воспаление слюнных желез,
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),
• после лечения и удаления зубов,
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин® Форте в составе комбинированной терапии.

• Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,
• детский возраст до 18 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Беременность

Препарат Грин Брин® Форте не следует применять при беременности.

Лактация

Препарат Грин Брин® Форте не следует применять в период грудного вскармливания, так как бензидамина гидрохлорид может проникать в грудное молоко.

Местно, после еды.

Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,510 мг бензидамина.

Взрослым назначают по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Указания по применению:

1. Держите флакон в вертикальном положении.

2. Поверните канюлю (трубку белого цвета) в положение «вертикально флакону».

3. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла.

4. Нажмите на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

5. Сложите канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При применении препарата Грин Брин® Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности.

В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин® Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Грин Брин® Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Грин Брин® Форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать расстройство желудка и диарею.

Данный лекарственный препарат содержит 54,4 мг спирта этилового (этанола 96%) в 4 впрыскиваниях. Количество этанола в 4 впрыскиваниях эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор мятный с аллергенами: бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

По 15 мл (не менее 76 доз) во флаконе белого цвета из ПЭВП, снабженном помпой из ПЭ с алюминиевым обжимным креплением и дозатором со складывающейся канюлей из ПЭ/ПП/сополимер ацеталя (полиоксиметилен (РОМ)).

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.