Грин Брин® Форте (Green Brin Forte)

1 доза¹ спрея/1 мл спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг/3,00 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96%) - 13,600 мг/80,00 мг, глицерол - 8,500 мг/50,00 мг, натрия сахаринат - 0,119 мг/0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг/1,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor® RH 40) - 3,400 мг/20,00 мг, ароматизатор мятный² - 0,085 мг/0,50 мг, натрия гидрокарбонат - 0,003 мг/0,02 мг, вода очищенная - до 0,17 мл/ до 1,00 мл.

¹ 1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора.

² Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества.

Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей жидкость с характерным запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Местно, после еды.

Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,510 мг бензидамина.

Взрослым назначают по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Указания по применению:

1. Держите флакон в вертикальном положении.

2. Поверните канюлю (трубку белого цвета) в положение «вертикально флакону».

3. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла.

4. Нажмите на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

5. Сложите канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения и удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин® Форте в составе комбинированной терапии.

- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата Грин Брин® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Местные реакции:

редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции:

нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

При применении препарата Грин Брин® Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности.

В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин® Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Грин Брин® Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Грин Брин® Форте содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Препарат Грин Брин® Форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать расстройство желудка и диарею.

Препарат Грин Брин® Форте содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола менее 100 мг в разовой дозе.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

По 15 мл (не менее 76 доз) во флаконе белого цвета из ПЭВП, снабженном помпой из ПЭ с алюминиевым обжимным креплением и дозатором со складывающейся канюлей из ПЭ/ПП/сополимер ацеталя (полиоксиметилен (РОМ)). По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.