Грин Брин® (Green Brin)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол - 50,00 мг, этанол (96%) - 80,00 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, полисорбат 20 - 2,00 мг, ароматизатор мятный¹ - 0,50 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,027 мг, краситель синий патентованный V (Е131) - 0,003 мг, натрия гидрокарбонат - 0,009 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

¹ Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества. Ароматизатор мятный содержит аллергены: бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол.

От прозрачной до слегка опалесцирующей жидкости зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Препарат Грин Брин® показан к применению взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин® в составе комбинированной терапии.

• Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Беременность

Клинические данные о применении препарата Грин Брин® во время беременности отсутствуют.

В третьем триместре беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы может вызывать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может наблюдаться удлинение времени кровотечения как у матери, так и у ребенка, а также задержка родов.

Неизвестно, может ли системное воздействие препарата Грин Брин®, достигаемое после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду.

Во время беременности препарат Грин Брин® не следует применять без крайней необходимости. В случае применения препарата доза должна быть минимально низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой.

Лактация

Препарат Грин Брин® не следует применять в период грудного вскармливания.

Местно, после еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20-30 секунд 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть.

Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое; рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Если при применении препарата возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Длительное применение препарата Грин Брин® может вызвать повышенную чувствительность. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Грин Брин® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, "не содержит натрия".

Препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% этилового спирта), что следует учитывать:

• пациентам, занимающимся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными;
• водителям, управляющим транспортными средствами.

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор мятный с аллергенами: бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла с навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена низкой плотности (LD-PE), с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с 20 мл мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.