Грин Брин® (Green Brin)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 1,50 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол - 50,00 мг, этанол (96%) - 80,00 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, полисорбат 20 - 2,00 мг, ароматиза­тор мятный - 0,50 мг, натрия гидрокарбонат - 0,009 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,027 мг, краситель синий патентованный V (Е131) - 0,003 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

От прозрачной до слегка опалесцирующей жидкости зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структур­ные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, пре­пятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспа­лительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и про­никает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Местно, после еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20-30 секунд 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улуч­шения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом пе­ред применением лекарственного препарата.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения и удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не реко­мендуется по причине отсутствия достаточных клинических данных.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неиз­вестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмеча­ются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сооб­щить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны сле­дующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судоро­ги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение. Симптоматическое; рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицин­ское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Если при применении препарата возникает ощущение жжения, раствор следует предвари­тельно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Грин Брин® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувстви­тельностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Грин Брин® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергиче­ские реакции.

Пациентам, занимающимся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, ре­зультаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови со­гласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ме­ханизмами.

По 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла с навинчивающейся крыш­кой с внутренней прокладкой из полиэтилена низкой плотности (LD-PE), с контролем перво­го вскрытия. Один флакон вместе с 20 мл мерным стаканчиком из полипропилена и инструк­цией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.