Граммидин® нео (Grammidin neo)

Действующие вещества: грамицидин С + цетилпиридиния хлорид.

Одна таблетка содержит 3,0 мг грамицидина С (в виде дигидрохлорида) и 1,0 мг цетилпи­ридиния хлорида (в виде моногидрата).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол (см. раздел 4.4.).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Кремния диоксид коллоидный

Тальк

Ацесульфам калия

Ароматизатор мятный

Сорбитол

Магния стеарат.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне.

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и ан­тисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматиче­ской мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбуди­телей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и раз­множение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.

Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает непри­ятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.

Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишеч­ном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.

Препарат Граммидин® нео показан к применению у взрослых и детей от 4 лет.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзил­лит, пародонтоз, гингивит, стоматит.

Гиперчувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспо­могательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Беременность (I триместр).

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 4 лет.

Беременность

Не рекомендуется принимать препарат при беременности (I триместр).

Лактация

Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.

Режим дозирования

По 1 таблетке 3-4 раза в день.

Дети

Дозировка для детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.

Способ применения

Местно.

Принимается после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая. Непосредственно по­сле приема препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ча­сов.

Резюме нежелательных реакций

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарствен­ного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о лю­бых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через националь­ные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского эко­номического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из­делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра­нения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.

Телефон: (+375 17) 354-53-53

Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво­охранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://dlsmi.kg.

Симптомы

Прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение

Следует прекратить прием препарата.

Граммидин® нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и систем­ного действия.

Не следует принимать препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата

Сорбитол

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не сле­дует принимать этот препарат.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упа­ковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлорид ной/по- ливинилиденхлоридной или комбинированного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.

2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вме­сте с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.