Грамисепт (Gramisept)

Регистрация ЕАЭС
ПКФ ОБНОВЛЕНИЕ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006901

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки п/яз.

Состав

Действующее вещество: грамицидин С, в пересчете на сухое вещество - 1,50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, ароматизатор пищевой «Мята», натрия сахаринат.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик полипептидной структуры

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.

Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.

Применение

Рекомендации по применению

Применять после еды, путем медленного рассасывания в полости рта, не разжевывая. В течение 1-2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).

Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4 раза в день.

Курс лечения - 5-6 дней.

Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • острый тонзиллит (ангина);
  • фарингит;
  • пародонтоз;
  • гингивит;
  • стоматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

Беременность; детский возраст от 4 до 12 лет.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможны реакции на компоненты препарата.

Передозировка

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания

Таблетки не разжевывать и не проглатывать.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке), при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006901

Дата регистрации

2021-04-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-08