Глиатилин® (Gliatilin)
Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Глиатилин® содержит:
Действующим веществом является холина альфосцерат.
1 мл раствора содержит 250 мг холина альфосцерата.
1 ампула с 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит 1000 мг холина альфосцерата.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода для инъекций.
Описание препарата
Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препара т Глиатилин® содержит действующее вещество холина альфосцерат.
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.
Парасимпатомиметики стимулируют функции парасимпатической системы мозга и применяются для лечения заболеваний нервной системы. Благодаря этому препарат Глиатилин® применяется при состояниях, когда требуется восстановление функций головного мозга.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Глиатилин® содержит холина альфосцерат, который в организме превращается в глицерофосфат и холин. Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов и участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), который улучшает эластичность мембран и функцию рецепторов. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения. Благодаря этим компонентам Глиатилин® усиливает метаболические процессы и активирует специфические структуры головного мозга.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Глиатилин® показан взрослым в возрасте от 18 лет:
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга (нарушение психики из-за повреждения головного мозга, вызванного старением или перенесенными заболеваниями).
- Последствия цереброваскулярной недостаточности (нарушений мозгового кровообращения) или первичные и вторичные когнитивные нарушения (нарушения работы головного мозга) у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы (расстройства настроения) в старческом возрасте: эмоциональная лабильность (неустойчивость настроения), повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия (подавленное настроение у престарелых людей).
- Мультиинфарктная деменция (ухудшение работы мозга после нескольких перенесенных инсультов).
Противопоказания
Не принимайте препарат Глиатилин®:
- если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел Беременность, грудное вскармливание и фертильность);
- если Ваш возраст до 18 лет.
Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, так как Глиатилин® Вам не подходит.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Глиатилин® противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Глиатилин® во время беременности.
Грудное вскармливание
Глиатилин® противопоказан в период грудного вскармливания. Не применяйте препарат Глиатилин® в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 ампуле (1000 мг) в сутки.
При необходимости лечащий врач может принять решение об увеличении дозы.
При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Глиатилин® посоветуйтесь с лечащим врачом.
Путь и способ введения
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Если Вы забыли применить препарат Глиатилин®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Глиатилин®
Обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, если Вы хотите прекратить лечение как можно раньше. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Рекомендуемая доза
По 1 ампуле (1000 мг) в сутки.
Дозировка и длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата и устанавливаются врачом индивидуально.
Способ приготовления
Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Путь и способ введения
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).
Скорость инфузии при в/в введении 60-80 капель в минуту.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глиатилин® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Прекратите применение препарата Глиатилин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас любой из следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кратковременная спутанность сознания;
- тошнота;
- боль в животе.
При появлении перечисленных нежелательных реакций может потребоваться уменьшение дозы препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Адрес электронной почты: npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Адрес электронной почты: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»,
Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13
Телефон: +7(7172) 78-99-11
Адрес электронной почты: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +(996) 312 21-92-78; 0(800) 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Глиатилин® больше, чем следовало
В случае передозировки возможно возникновение тошноты и других побочных эффектов. Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимого взаимодействия препарата Глиатилин® с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Перед применением препарата Глиатилин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Глиатилин® у Вас возникнет тошнота. Тошнота может являться следствием допаминергической активации (стимулирующего влияния препарата на систему мозга, активность которой регулируется дофамином).
Дети и подростки
Не применяйте препарат Глиатилин® у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 4 мл в ампул ы нейтрального бесцветного стекла, тип I.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.