ГЛИАТАБ®-250 (GLIATAB®-250)

КОМПАНИЯ ДЕКО ООО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Холина альфосцерат

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001431

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

действующее вещество:

холина альфосцерат гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения. Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность.

Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Накапливается преимущест-венно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени. Выводится, в основном, легкими в виде диоксида углерода (85 %), остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутривенно (медленно) или внутримышечно по 1000 мг (1 ампула) в сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60 - 80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости, доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента, возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Показания

  • нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
  • психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
  • последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
  • нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
  • мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к холина альфосцерату;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Во время терапии возможна тошнота, которая может являться следствием допаминергической активации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Учитывая возможность развития побочных эффектов, пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или 1-го гидролитического класса.

3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с кольцом или точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001431

Дата регистрации

2012-01-12

Дата переоформления

2020-04-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-10