ГЛИАМЕДИН® (Gliamedin)

На 1 капсулу

Действующее вещество:

Холина альфосцерата гидрат (в

пересчете на 100 % вещество холина

альфосцерата) - - 400,0 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин) - 60,0 мг

Вода очищенная - до получения массы содержимого капсулы

Состав оболочки:

Желатин - 165,11 мг

Глицерол (глицерин) - 34,20 мг

Сорбитол (сорбитол жидкий) - 29,26 мг

Метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг

Титана диоксид - 0,58 мг

Пропилпарагидроксибензоат - 0,40 мг

Краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,35 мг.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы желтого цвета. Содержимое капсул - вязкий прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Холина альфосцерат, является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина. Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина, в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %.

Распределение

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени.

Элиминация

85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Препарат ГЛИАМЕДИН® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет по следующим показаниям:

• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

• Гиперчувствительность к холина альфосцерату или любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Беременность

Применение препарата ГЛИАМЕДИН® во время беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата ГЛИАМЕДИН® в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Режим дозирования

По 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Способ применения

Для приема внутрь, до еды, запивая водой.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, но <1/10);

нечасто (≥1/1 000, но <1/100);

редко (≥1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения их значимости.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Симптомы

Тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение

Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерата с другими лекарственными препаратами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Информация по вспомогательным веществам

Сорбитол

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Глицерол

Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и -фольги алюминиевой.

По 1, 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.