Глиакап® (Gliakap®)

АРТЛАЙФ ООО, Россия, Капсулы
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато-желтого цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006627

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество:

Холина альфосцерат гидрат

в пересчете на 100 % вещество

(холина альфосцерат) - 400,00 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глиццерин) - 55,00 мг

Вода очищенная - до получения массы содержимого капсулы

Состав оболочки капсулы:

Желатин - 165,60 мг

Сорбитол (сорбитол жидкий) - 31,92 мг

Глицерол (глицерин) - 30,40 мг

Краситель железа оксид желтый - 1,00 мг

Метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг

Титана диоксид - 0,58мг

Пропилпарагидроксибензоат - 0,40 мг.

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато-желтого цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат гидролизуется до холина - предшественника ацетилхолина. Ацетилхолин является агонистом всех подтипов холинорецепторов.

В состав препарата Глиакап® входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).

Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса в центральной и в периферической нервной системах. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран), в результате улучшается пластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, а именно: изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Таким образом, холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня таковой в плазме), в легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 2- 3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Показания

- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);

- психоорганическй синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;

- последствия цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

- мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Глиакап® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006627

Дата регистрации

2020-12-07

Дата переоформления

2021-04-06

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-07

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-12