Глиакап® (Gliacap)

Состав на одну капсулу:

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато-желтого цвета.

Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат гидролизуется до холина - предшественника ацетилхолина. Ацетилхолин является агонистом всех подтипов холинорецепторов.

В состав препарата Глиакап® входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).

Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса в центральной и в периферической нервной системах. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран), в результате улучшается пластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, а именно: изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Фармакодинамические эффекты

Холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.

Абсорбция

Абсорбция при приеме внутрь - 88%.

Распределение

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня таковой в плазме), в легких и печени.

Элиминация

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Препарат Глиакап® показан к применению у взрослых по показаниям:

• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность

Применение препарата Глиакап® во время беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата Глиакап® в период грудного вскармливания противопоказано.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Способ применения

Перорально.

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.

Режим дозирования

Препарат принимают по 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна - кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна - тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Симптомы

Тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Вспомогательные вещества

Сорбитол (сорбитол жидкий)

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат

Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Глицерол (глицерин)

Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Дети

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.