Гитерна (Giterna)

Регистрация аннулирована
ВЕРОФАРМ АО, Россия, Таблетки вагинальные
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические светло-желтого или желтого цвета, мраморные, со специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002187

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки вагинальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки вагин.

    Состав

    На одну таблетку 0,95 г:

    действующее вещество: метронидазол, в пересчете на 100% метронидазол 0,5 г, неомицина сульфат 65000 ME, нистатин 100000 ME, преднизолон натрия фосфат, в пересчете на 100% преднизолон 0,003 г;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0,07625 г, лактоза (сахар молочный) 0,14467 г, поливинилпирролидон (повидон) 0,0475 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,00475 г, тальк 0,019 г, магния стеарат 0,0095 г, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) 0,019 г.

    Ароматическая композиция с шоколадным запахом - 0,007 г.

    Описание препарата

    Таблетки круглые, плоскоцилиндрические светло-желтого или желтого цвета, мраморные, со специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид)

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

    Метронидазол - производное нитроимидазола, ингибирует синтез нуклеиновых кислот в ДНК клеток микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba Histolytica, Gardnerella vaginalis, Mobilincus, а также в отношении облигатных анаэробов: Bacteroides spp., Fusobacterium spp. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы

    Неомицина сульфат - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus sрр.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

    Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.

    Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

    Состав наполнителя позволяет обеспечить постоянство pH.

    Фармакокинетика

    Нет сведений.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде в течение 20-30 секунд. После введения необходимо полежать 10-15 минут.

    Средняя продолжительность лечения - 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней.

    Показания

    Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

    - бактериальный вагинит,

    - трихомониаз влагалища;

    - вагинит, вызванный грибами рода Candida;

    - смешанный вагинит.

    Профилактика вагинитов, в т.ч.:

    - перед гинекологическими операциями;

    - перед родами и абортом;

    - до и после установки внутриматочных средств;

    - до и после диатермокоагуляции шейки матки;

    - перед гистерографией.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).

    В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

    Передозировка

    -

    Не выявлено.

    Особые указания

    В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

    Не следует прекращать лечение во время менструации.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    По 6 или 10 таблеток в банку оранжевого стекла.

    Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002187

    Дата регистрации

    2012-03-12

    Дата переоформления

    2015-10-05

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-16