Гинсана® (Ginsana®)

СВИСС КЭПС АГ, Испания, Капсулы

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, непрозрачные, коричневого цвета с гладкой блестящей поверхностью со швом по всей длине. Содержимое капсулы - однородная масса светло-коричневого цвета с едва ощутимым характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014415/01-2002

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула содержит

Активный компонент: Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G115)* с содержанием нативного экстракта 43,5 мг, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов 100,000 мг.

Вспомогательные вещества:Лецитин 100,000 мг; лецитин соевый 5,000 мг; восковая смесь** 52,999 мг; рапсовое масло 140,900 мг; этилванилин 1,100 мг.

Оболочка капсулы: желатин 160,180 мг; глицерол 85% 49,730 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 2,240 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,930 мг; этилванилин 0,750 мг; анидрисорб 85/70,85%*** 33,880 мг.

Примечания:

* Каждые 100,0 мг женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (G115) (производящее растение - Panax ginseng С.А.Меуег сем. Araliaceae) содержат 43,5 мг нативного экстракта женьшеня, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов, а также неактивные ингредиенты: лактозы моногидрат 54,500 мг (Евр. Фарм.) и кремния диоксид коллоидный 2,000 мг (Евр. Фарм.). Экстрагентом для получения экстракта является спирт 40%.

Соотношение растительное сырье: экстракт - 5:1.

** Ингредиентный состав компонента "Восковая смесь": воск пчелиный желтый 8,833 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное 8,833 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 35,333 мг.

*** Ингредиентный состав компонента "Анидрисорб 85/70, 85%": D-сорбитол; 1,4 - сорбитан; маннитол; гидрогенизированные олиго- и полисахариды; сорбитан.

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, непрозрачные, коричневого цвета с гладкой блестящей поверхностью со швом по всей длине. Содержимое капсулы - однородная масса светло-коричневого цвета с едва ощутимым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Общетонизирующее средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гинсана® - средство растительного происхождения, содержащее женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G 115). Фармакологические свойства препарата обусловлены содержанием биологически активных веществ экстракта, женьшеня - сапониновыми гликозидами-гинсенозидами (панаксозидами) и другими биологически активными веществами.

Комплекс биологически активных веществ экстракта женьшеня оказывает метаболическое, биостимулирующее, общетонизирующее действие. Препарат стимулирует центральную нервную систему, уменьшая общую, слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает гипертензивное и гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Так как экстракт женьшеня настоящего корней стандартизованный (G 115) является сложным экстрактом, в составе которого выделяется более 200 различных веществ, его действие является совокупным действием его компонентов. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение фармакокинетических исследований всего продукта затруднительно.

Основные активные компоненты экстракта женьшеня гинсенозиды, всасываются в желудочно-кишечном тракте, 0,2% -1,5% метаболитов основных активных компонентов экстракта выделяется с мочой.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды, запивая водой.

Взрослые: по 2 капсулы во время завтрака или по 1 капсуле во время завтрака и обеда (суточная доза 2 капсулы в день). При тяжелых стрессовых состояниях в начале лечения суточная доза может быть увеличена до 4 капсул в день.

Дети старше 12 лет: суточная доза - 1 капсула в день.

Курс лечения 1-2 месяца.

Необходимость назначения повторного курса лечения определяется врачом.

Показания

Для повышения физической и умственной работоспособности, при истощений, усталости, ослаблений организма и потере концентрации внимания, а также в период реконвалесценции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе аллергия на сою и арахис в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, эпилепсия, судорожные состояния, расстройства сна, кровоточивость; лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний, хронические заболевания печени; детский возраст до 12 лет.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, возбуждение, нервозность, повышение артериального давления, гипогликемия; редко - тахикардия, нарушения сна, головная боль, носовые, кровотечения, а также умеренно выраженные преходящие желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: повышение артериального давления, бессонница. Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие стимуляторов и аналептиков (в том числе кофеина, камфоры, фенамина и других), препарат является физиологическим антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему, в том числе барбитуратов, транквилизаторов, седативных препаратов, нейролептиков. Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств. Усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат не следует применять во второй половине дня во избежание нарушения сна.

Имеется четко выраженная сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.

Не отмечено и не предполагается синдрома "отмены" при приеме препарата Гинсана® в капсулах.

Особые указания по применению у пожилых отсутствуют.

Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Упаковка

По 4 капсулы в блистере из ПВХ/ламинированной Аl-фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пакет из алюминиево-бумажной композитной, фольги. По 10 капсул в блистере из ПВХ/ламинированной Аl-фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014415/01-2002

Дата регистрации

2011-09-02

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-04