Гиаферон (Giaferon)

Действующее вещество: интерферон альфа-2b*.

Каждый суппозиторий содержит 500000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного и 12 мг натрия гиалуроната.

* Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, полученный посредством рекомбинантной ДНК.

Перечень вспомогательных веществ:

• Натрия гиалуронат
• Заменитель масла какао (жир кондитерский растительный)
• Парафин нефтяной твердый
• Эмульгатор Т2.

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.

Фармакодинамические эффекты

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный ингибирует внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, гарднерелл, микоплазмы и уреаплазмы, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие.

При ректальном введении препарата интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное иммуномодулирующее действие. За счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает также местное действие.

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции оказывает выраженный местный противовирусный и антибактериальный эффект.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата.

Вследствие выраженной гидрофильности натрия гиалуронат образует дисперсный матрикс, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует ангиогенез. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, натрия гиалуронат обеспечивает равномерное пролонгированное проникновение интерферона в кровоток.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обуславливает необходимость его повторного введения.

• Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
• Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

• Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b человеческому рекомбинантному или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
• Возраст до 7 лет.

Беременность

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Лактация

Применение препарата во время лактации не изучалось.

Режим дозирования

Взрослые

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых по 1 суппозиторию 500000 ME ректально 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 суппозиторию 500000 ME ректально или вагинально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 2 суппозитория 500000 ME ректально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Дети

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) в составе комплексной терапии.

Режим дозирования для детей в возрасте от 7 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат противопоказан у детей в возрасте до 7 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Способ применения

Вагинально или ректально.

Препарат хорошо переносится и не вызывает выраженного побочного действия.

При суточной дозе интерферона альфа-2b свыше 10000000 ME могут наблюдаться такие явления как озноб, утомляемость, потеря аппетита, потливость. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для снижения дозы препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Препарат Гиаферон эффективен в качестве компонента комплексной терапии.

В сочетание с антибактериальными и противовирусными препаратами позволяет добиться высокого терапевтического эффекта.

Несовместимость

Не применимо.

Препарат не пригоден для применения:

• если целостность упаковки нарушена;
• на упаковке отсутствует маркировка;
• изменения физических свойств препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира);
• с истекшим сроком годности.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, белого цвета.

2 контурные ячейковые упаковки упаковывают в пачку из картона коробочного с листком-вкладышем.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.