
Гиаферон (Giaferon)
Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
В одном суппозитории содержится: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500000 ME; натрия гиалуронат - 12 мг.
Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный, парафин, эмульгатор Т-2.
Описание препарата
Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Лолипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный ингибирует внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, гарднерелл, микоплазмы и уреаплазмы, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное иммуномодулирующее действие. За счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает также местное действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции оказывает выраженный местный противовирусный и антибактериальный эффект. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Вследствие выраженной гидрофильности натрия гиалуронат образует дисперсный матрикс, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует ангиогенез. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, натрия гиалуронат обеспечивает равномерное пролонгированное проникновение интерферона в кровоток.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обуславливает необходимость его повторного введения.
Применение
Рекомендации по применению
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 7 лет по 1 суппозиторию 500000 ME ректально 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
- Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 суппозиторию 500000 ME ректально или вагинально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
- Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.
Рекомендуемая доза для взрослых - по 2 суппозитория 500000 ME ректально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Показания
- Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится и не вызывает выраженного побочного действия. При суточной дозе интерферона альфа–2b свыше 10000000 ME могут наблюдаться такие явления как озноб, утомляемость, потеря аппетита, потливость. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для снижения дозы препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействия
Препарат Гиаферон эффективен в качестве компонента комплексной терапии. В сочетание с антибактериальными и противовирусными препаратами позволяет добиться высокого терапевтического эффекта.
Особые указания
Препарат не пригоден для применения:
- если целостность упаковки нарушена;
- на упаковке отсутствует маркировка;
- изменения физических свойств препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира);
- с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Гиаферон не оказывает влияния на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, 2 ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °C.
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.