Гиаферон (Giaferon)

ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.

Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003293/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

В одном суппозитории содержится: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500000 ME; натрия гиалуронат - 12 мг.

Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный, парафин, эмульгатор Т-2.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.

Фармако-терапевтическая группа

Цитокин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Лолипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный ингибирует внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, гарднерелл, микоплазмы и уреаплазмы, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное иммуномодулирующее действие. За счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает также местное действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции оказывает выраженный местный противовирусный и антибактериальный эффект. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Вследствие выраженной гидрофильности натрия гиалуронат образует дисперсный матрикс, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует ангиогенез. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, натрия гиалуронат обеспечивает равномерное пролонгированное проникновение интерферона в кровоток.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обуславливает необходимость его повторного введения.

Применение

Рекомендации по применению

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 7 лет по 1 суппозиторию 500000 ME ректально 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

- Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 суппозиторию 500000 ME ректально или вагинально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

- Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 2 суппозитория 500000 ME ректально - 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Показания

  • Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
  • инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
  • первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится и не вызывает выраженного побочного действия. При суточной дозе интерферона альфа–2b свыше 10000000 ME могут наблюдаться такие явления как озноб, утомляемость, потеря аппетита, потливость. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для снижения дозы препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Препарат Гиаферон эффективен в качестве компонента комплексной терапии. В сочетание с антибактериальными и противовирусными препаратами позволяет добиться высокого терапевтического эффекта.

Особые указания

Препарат не пригоден для применения:

  • если целостность упаковки нарушена;
  • на упаковке отсутствует маркировка;
  • изменения физических свойств препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира);
  • с истекшим сроком годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Гиаферон не оказывает влияния на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, 2 ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003293/01

Дата регистрации

2009-03-03

Дата переоформления

2023-03-01

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-11