ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ (Genferon light)

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ содержит

Действующими веществами являются интерферон альфа-2b + таурин.

Каждый суппозиторий содержит 125 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного (рчИФН-α2b) и 0,005 г таурина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ усиливает реакцию иммунной системы, что помогает организму бороться с вирусными и бактериальными инфекциями.

Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяется по следующим показаниям:

• в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
• в качестве компонента комплексной терапии - для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
• для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей.

Не применяйте препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если:

• у Вашего ребенка аллергия на натуральный (естественный) или рекомбинантный интерферон альфа-2b таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Сообщите врачу до начала применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если у Вашего ребенка были диагностированы заболевания, связанные с нарушением функции иммунной системы (аллергические и аутоиммунные заболевания).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, препарат применяется в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы

По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если через 5 дней лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям лечащий врач может назначить повторный курс лечения после 5­дневного перерыва.

Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет

По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию ректально 1 раз на ночь через день в течение 3 -х недель.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта

По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Путь и (или) способ введения

Ректально.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• затрудненное дыхание и глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
• сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• аллергия (гиперчувствительность);
• местные аллергические реакции в месте введения (ощущение жжения, зуд)*;
• сыпь;
• воспаление кожного покрова в виде покраснения, отечности, болезненности (аллергический дерматит).

* Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только консультации с лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: https://www.rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: https://pharm.am/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики

Адрес: 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефоны: 0 (800) 800 26 26, +996 (312) 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://pharm.kg

Если Ваш ребенок применил препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ больше, чем следовало

Если Вашему ребенку было введено больше суппозиториев, чем следовало, приостановите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу, даже если состояние Вашего ребенка не вызывает опасений.

Если Ваш ребенок забыл применить препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Продолжите применение препарата в запланированное время согласно данному листку- вкладышу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковки из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой.

2 контурных ячейковых упаковки вместе с (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.