Геликаин (Gelicain)

LOMAPHARM RUDOLF LOHMANN GMBH KG, Германия, Гель для местного применения
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета гелеобразная масса.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010498/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель местно

Состав

1 г стерильного геля содержит 20 мг (в пересчете на безводное соединение) лидокаина гидрохлорида и вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, глицерол 85%, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета гелеобразная масса.

Фармако-терапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство амидного типа. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. В результате этого порог возбудимости нейронов повышается и блокируется проведение нервного импульса. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки, всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), имеющих периоды полувыведения - 2 часа и 10 часов, соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Применение

Показания

Поверхностная анестезия слизистых оболочек, в том числе при проведении интубации трахеи, эндоскопии, катетеризации, смене фистульных катетеров и зондировании.

Противопоказания

  • гиперчуствительность к местным анестетикам типа амидов кислот и алкил-4-гидроксибензоатов (аллергия ларабогруппы);
  • выраженная брадикардия;
  • язвенное поражение слизистой оболочки в месте нанесения.
  • дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных)

С осторожностью

Повреждения или воспалительные процессы слизистой оболочки в месте нанесения, ослабленные больные, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Лидокаин следует применять при беременности только при строгой постановке показаний для применения. При использовании препарата в терапевтических дозах, лидокаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих риска для ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

К препарату Геликаин (фасовка по 30 г) прилагаются три стерильно упакованных аппликатора, с помощью которых гель можно ввести в мочеточник. Сразу после использования аппликатор надо отвинтить от тюбика и утилизовать. Для следующего применения надо взять из упаковки стерильный аппликатор и навинтить его на тюбик. Тюбики после использования следует сразу закрывать. При правильном применении содержимое тюбика остается стерильным и после многократного взятия геля. Инструменты после использования надо сразу протереть влажной салфеткой, чтобы избежать налипания геля.

Дозы и длительность применения

Максимальная суточная доза Геликаина не должна превышать 30 г геля (600 мг лидокаина) на одного пациента.

Инструкция по использованию

Для выполнения лечебных и диагностических манипуляции, например, при интубации, эндоскопии, катетеризации, зондировании:

чтобы избежать высыхания и добиться оптимального скольжения, Геликаин, в соответствии с размерами медицинских инструментов, наносится на них непосредственно перед их применением.

Инстилляция в мочеточник (для выполнения диагностических и лечебных манипуляции):

ткани вокруг очищаются и дезинфицируются. С помощью аппликатора Геликаин вводится в мочеточник. У женщин инсталлируется 5 г Геликаина. У мужчин инсталлируется 10-15 г Геликаина. Обратное вытекание геля из мочеточника предупреждают сжатием головки полового члена или наложением зажима. Через несколько минут, при необходимости, введение Геликаина можно продолжить.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: контактный дерматит, ангионевротический отек, уретрит (после местного применения).

Передозировка

При использовании геля в дозировках превышающих рекомендуемые, а также тяжелых воспалительных процессах слизистых оболочек в месте нанесения, возможны следующие симптомы: головокружение, головная боль, дисфория, спутанность сознания, сонливость, шум в ушах, парестезии, диплопия, тремор, тризм мимических мышц лица, судороги, потеря сознания; снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, аритмия, коллапс, боль в груди, остановка сердца. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.
О терапевтически важном взаимодействии сведений нет.

Особые указания

Содержимое тюбика стерильно. Тюбики и аппликаторы простерилизованы газом и поэтому могут также использоваться интраоперативно в стерильной обстановке. После первого вскрытия тюбика и правильном пользовании содержимое тюбика можно использовать еще 4 недели (следует записать дату первого вскрытия). Геликаин не влияет на прозрачность оптики инструментов. Легкие деформации тюбиков обусловлены технологией изготовления и не влияют на качество продукции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 30 г или 100 г геля в цилиндрический алюминиевый туб с внутренним защитным покрытием и герметичной пленкой и белой крышкой с перфорирующим шипом, помещенный в блистер. Туб 30 г в блистере и три белых аппликатора в блистере или туб 100 г в блистере в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010498/08

Дата регистрации

2008-12-24

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-11