Гастроспазмил (Gastrospasmyl)

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Капли для приема внутрь

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможно наличие опалесценции.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007982)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

действующие вещества:

Валерианы лекарственной корневищ с корнями

Настойка - 0,4 мл

Полыни горькой травы настойка - 0,3 мл

Мяты перечной листьев настойка - 0,2 мл

Красавки листьев настойка - 0,1 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможно наличие опалесценции.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; другие средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает спазмолитическое, а также умеренное седативное действие.

Спазмолитический эффект капель обусловлен действием суммы алкалоидов красавки. Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка и мяты перечной листьев настойка оказывают седативное действие. Полыни горькой травы настойка нормализует функции желудка, рефлекторно вызывает усиление секреции желудочного сока, улучшая процесс пищеварения.

Фармакокинетика

Не применимо.

Применение

Показания

Препарат применяют в качестве спазмолитического средства при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры (хронический гастрит с пониженной секреторной функцией желудка, хронический колит, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам препарата;
  • глаукома;
  • гиперацидный гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, эпилепсия.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Гастроспазмил при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь. Препарат Гастроспазмил назначают взрослым по 20-30 капель на прием с небольшим количеством воды 3 раза в день за 30 минут до приема пищи.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление сухости кожи и слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, изжога, гастралгия, диарея, сонливость, снижение работоспособности.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, изжога, гастралгия, диарея, сонливость, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Препарат усиливает действие снотворных, седативных и спазмолитических лекарственных средств.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В составе препарата содержится не менее 60 % этилового спирта. В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,34 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (90 капель) содержится 1,01 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 25 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренных пробками из полипропилена или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности, или пластмассы и крышками навинчиваемыми пластиковыми;

или по 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных пробками-капельницами из полипропилена или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или пластмассы и крышками навинчиваемыми пластиковыми с защитой или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия;

или по 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных пробками-капельницами из полипропилена или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности, или пластмассы и крышками навинчиваемыми пластиковыми с защитой или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. От 9 до 300 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку из картона гофрированного, или картона для потребительской тары, или импорт­ного.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) или групповой упаковке (флаконы в картонной коробке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007982)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-12-05

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-20