Цитрат галлия, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

Раствор для внутривенного введения

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество:

Галлия-67 - не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества:

Цитрат- ионы (в виде цитрата натрия), натрия хлорид, вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Диагностические свойства. Цитрат галлия, ⁶⁷Gа активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

После внутривенного введения Цитрат галлия, ⁶⁷Gа медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения около 10% препарата все еще остается в крови. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10- 12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества Цитрата галлия, ⁶⁷Gа. Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно в равных количествах.

Цитрат галлия, ⁶⁷Gа вводят внутривенно из расчета 1,5 -2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Цитрат галлия, ⁶⁷Gа»

Органы и системы	Эквивалентная доза, мЗв/Мбк
Красный костный мозг	0,12
Яичники	0,09
Семенники	0,05
Печень	0,11
Почки	0,11
Мочевой пузырь	0,06
Скелет	0,32
Все тело (эффективная эквивалентная доза)	0,1

Критический орган — красный костный мозг

Дозовые коэффициенты, мЗв / МБк

Взрослые	0,10
1 - 2 года	0,64
3-7 лет	0,33
8-12 лет	0,20
13 -15 лет	0,13

Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях приведены в соответствии с МУ 2.6.1.1798-03 «Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований».

Препарат используют для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Применение препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Беременность, период лактации, дети до 14 лет (кроме пациентов с наличием злокачественных новообразований).

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных дозировках не выявлено.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов (МУ 2.6.1.1892-04), а также в соответствии с «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99).

На установленную дату и время поставки во флаконы вместимостью 10 мл. К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению. Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.

10 суток с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для стационаров