Галавит® (Galavit)

Препарат Галавит® содержит:

Действующим веществом является аминодигидрофталазиндион натрия.

Каждый суппозиторий содержит 100 мг аминодигидрофталазиндион натрия.

Вспомогательными веществами являются: жирных кислот глицериды (витепсол W-35 и витепсол Н-15).

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Препарат Галавит® содержит действующее вещество аминодигидрофталазиндион натрия, которое относится к группе лекарственных средств, называемых: иммуностимуляторы.

Препарат Галавит® регулирует активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, повышая устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, вызванными вирусами, бактериями и грибами.

Препарат Галавит® усиливает способность иммунных клеток выявлять и нейтрализовать вредные микроорганизмы. Он также повышает активность антител, регулирует выработку собственных защитных белков (интерферонов). Это ускоряет выведение возбудителей, что способствует сокращению длительности инфекций, снижает риск повторных заболеваний.

Препарат Галавит®, подавляя избыточное образование провоспалительных белков, контролирует воспалительный процесс, выраженность интоксикации организма. За счет этого свойства препарат Галавит® способствует более раннему снижению симптомов заболевания, улучшая самочувствие с первых дней лечения.

Препарат Галавит® нейтрализует агрессивные свободные радикалы, которые образуются в ходе воспаления, защищая ткани и органы от их разрушительного воздействия.

Основные эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Препарат Галавит® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний при:

• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
• гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы;
• послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
• осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе у онкологических больных);
• хронический рецидивирующий фурункулёз, рожа;
• неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
• вирусные гепатиты;
• инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

Не применяйте препарат Галавит®:

• если у Вас аллергия на аминодигидрофталазиндион натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Галавит® во время беременности и в период кормления грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет

Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.

- При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс - 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).

- При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.

- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по 1 суппозиторию ежедневно, затем по 1 суппозиторию через день 5 дней. Курс - 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.

- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по 1 суппозиторию через день - 15 суппозиториев.

- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Курс - 20 суппозиториев.

- Для послеоперационной реабилитации больных миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию - через день. Курс - 15 суппозиториев.

- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в том числе у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по 1 суппозиторию через день и 5 суппозиториев - с интервалом 72 часа. При тяжёлом течении заболевания начальная доза - 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по 1 суппозиторию. Курс - 20 суппозиториев.

- При хроническом рецидивирующем фурункулёзе, роже: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию - через день. Курс - 20 суппозиториев.

- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по 1 суппозиторию 1 раз в день. Курс - 5 дней.

- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза - по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по 1 суппозиторию - с интервалом 72 часа. Курс - 15 суппозиториев.

- При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс - 20-25 суппозиториев.

- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс - 20-25 суппозиториев.

- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс - 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию - через 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.

- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 суппозиторию ежедневно, затем по 1 суппозиторию - через часа. Курс - 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по 1 суппозиторию - через 72 часа. Курс - до 20 суппозиториев.

Путь и способ введения

Ректально.

Освободите суппозиторий от контурной упаковки и затем введите в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Если Вы забыли применить препарат Галавит®

Если Вы пропустили применение дозы, примените следующую дозу в назначенное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли применить.

Если Вы прекратили применение препарата Галавит®

Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте применение лекарственного препарата Галавит® самостоятельно, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Галавит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13, (БЦ «Нурсаулет 2»)

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Республика Кыргызстан

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 (312) 21-92-88

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg.

Если Вы применили препарат Галавит® больше, чем следовало

Если Вы по ошибке применили большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, то Вам следует незамедлительно связаться с Вашим лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Перед началом применения препарата Галавит® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 6 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние препарата Галавит® на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.