Фузимет (Fusimet)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь для наружного применения
Мазь от светло-жетого до желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001791

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Мазь для наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Мазь наружно

    Состав

    На 100 г мази:

    Активные вещества:

    Фузидовая кислота (фузидин-натрия)

    2 г

    Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил)

    1 г

    Вспомогательные вещества:

    Натрий пиросернистокислый (натрия дисульфит)

    0,05 г

    Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)

    0,5 г

    Ланолин (ланолин безводный)

    25 г

    Вазелин

    71,25

    Вода очищенная

    0,2 г

    Примечание. Количество фузидин-натрия указано для суб­станции с активностью 900 ЕД/мг. В случае большей или меньшей активности фузидин-натрия количество субстанции соответственно изменяют.

    Описание препарата

    Мазь от светло-жетого до желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противомикробное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Фузидат натрия (фузидин-натрия) - натриевая соль фузидовой (фузидиевой) кислоты, антибиотик, проявляющий высокую специфическую противомикробную активность в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp.

    Обладает высокой антимикробной активностью в отношении Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный); меньшая - в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

    Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательньк бактерий, а также простейших и грибов.

    Диоксометилтетрагидропиримидин является стимулятором клеточной регенерации, обла­дает анаболической и антикатаболической активностью, сокращает сроки заживления ран.

    Фармакокинетика

    Фузидат натрия при наружном применении глубоко проникает в ко­жу в области пораженных участков. Диоксометилтетрагидропиримидин при местном применении в виде мази практически не абсорбируется в системный кровоток.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Наружно.

    После удаления гноя и некротических масс мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю.

    Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.

    При обширных раневых процессах возможно сочетание мази с приемом фузидата натрия внутрь. В таких случаях доза фузидата натрия устанавливается врачом.

    Средняя продолжительность курса терапии мазью 10-14 дней, возможно продление курса до 3-х недель.

    Показания

    Мазь применяется для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами: поверхностных фолликулитов, фурункулеза, пиодермии, импетиго, гидраденита, глубоких ран и ссадин, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами; ожогов I-III-IV степени в качест­ве антимикробного и регенерирующего средства во второй фазе раневого процесса, сикоз, инфицированные раны и язвенные поверхности.

    Противопоказания

    - Индивидуальная непереносимость к компонентам мази;

    - Беременность, период грудного вскармливания;

    - Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

    - Лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции редкие (>0,01% и <0,1%).

    Очень редко (<0,01%) возможно местнораздражающее действие в виде покраснения и зу­да, что обычно не требует отмены препарата.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмеча­ются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка

    За время пострегистрационного использования препарата случаев передозировки не отмечено.

    Наблюдается усиление действия мази при сочетании применения мази и таблеток фузида­та натрия.

    Усиливается действие мази при сочетании с антибиотиками (полусинтетические пенициллины, тетрациклины, макролиды). Путь введения антибиотика не имеет оп­ределяющего значения.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    15 г, 25 г или 150 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.

    Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг или 3 кг в банку из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ с крышкой навинчиваемой пластмассовой и прокладкой картонной уплотнительной с дву­сторонним полиэтиленовым покрытием или прокладкой пластмассовой отбортованной или в банку полимерную (для стационаров).

    По 4 банки (0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг) или по 1 банке (3 кг) с приложением инструкций по при­менению по количеству упаковок помещают в коробку из картона гофрированного трех­слойного.

    Условия хранения

    При температуре не выше 15 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001791

    Дата регистрации

    2011-07-08

    Дата переоформления

    2018-01-11

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-09-04