Фуросемид (Furosemide)

Препарат Фуросемид содержит:

Действующим веществом является фуросемид (в пересчете на сухое вещество).

Каждый миллилитр раствора содержит 10 миллиграмм действующего вещества.

Каждый шприц (2 мл) содержит 20 миллиграмм действующего вещества.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия гидроксида раствор 0,1 М, вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

Препарат Фуросемид содержит действующее вещество фуросемид, которое относится к группе «петлевых» диуретиков (мочегонных средств), предназначенных для выведения лишней жидкости из организма. Это помогает снизить симптомы, вызванные избытком жидкости в организме.

Мочегонное действие фуросемида связано с подавлением обратного всасывания (реабсорбции) ионов натрия, хлора и калия в почечных структурах. Благодаря этому происходит увеличение количества выделяемой мочи.

Препарат Фуросемид применяется у взрослых и детей от 0 лет при:

• Отечном синдроме при хронической сердечной недостаточности;
• Отечном синдроме при острой сердечной недостаточности;
• Отечном синдроме при хронической почечной недостаточности;
• Острой почечной недостаточности, включая таковую при беременности и ожогах (для поддержания экскреции жидкости);
• Отечном синдроме при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания);
• Отечном синдроме при заболеваниях печени (при необходимости в дополнение к лечению антагонистами альдостерона);
• Гипертоническом кризе (высокое артериальное давление);
• Для поддержания форсированного диуреза при отравлениях химическими соединениями, выводящимися почками в неизмененном виде.

Не применяйте препарат Фуросемид:

• Если у Вас аллергия на фуросемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) поскольку возможно развитие «перекрестной» аллергии на фуросемид, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас почечная недостаточность при анурии (прекращение выделения мочи в мочевой пузырь), не отвечающей на введение фуросемида;
• Если у пациента печеночная прекома и кома;
• Если у Вас выраженная гипокалиемия (низкая концентрация калия в крови);
• Если у Вас выраженная гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови);
• Если у Вас гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови) с артериальной гипотензией (пониженное артериальное давление) или без нее, или дегидратация (обезвоживание);
• Если у Вас резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
• Если Вы беременны (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• Если Вы кормите грудью ребенка (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Фуросемид проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

До введения Вам препарата Фуросемид обязательно сообщите врачу:

• Если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• Если у Вас диагностировано выраженное сужение кровеносных сосудов в сердце и/или мозге (выраженный стеноз коронарных и/или мозговых артерий), поскольку при этих состояниях чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным;
• Если у Вас острый инфаркт миокарда (сердечный приступ), поскольку увеличивается риск развития кардиогенного шока (жизнеугрожающее осложнение инфаркта миокарда);
• Если у Вас скрытый (латентный) или манифестный (явный) сахарный диабет;
• Если у Вас подагра (заболевание, характеризующееся отложением в различных тканях организма солей мочевой кислоты);
• Если у Вас нарушение функции работы почек (функциональная почечная недостаточность), связанное с заболеваниями печени (гепаторенальный синдром);
• Если у Вас имеется повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния или в случае значительных дополнительных потерь жидкости (рвота, диарея, обильное потоотделение);
• Если у Вас аномально низкий уровень общего белка в крови (гипопротеинемия), например, при нефротическом синдроме;
• Если у Вас частичная закупорка (обструкция) мочевыводящих путей из-за разрастания тканей (гиперплазии) предстательной железы, сужения мочеиспускательного канала;
• Если у Вас снижение слуха;
• Если у Вас панкреатит (воспалительное заболевание поджелудочной железы);
• Если у Вас диагностированы желудочковые нарушения ритма сердца;
• Если у Вас воспалительное заболевание под названием «системная красная волчанка»;
• Если Вы пожилой человек с заболеванием под названием деменция, принимающий антипсихотический препарат рисперидон, поскольку существует риск увеличения смертности.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Фуросемид во время беременности, поскольку он проникает через плацентарный барьер. Если по жизненным показаниям Вам будет назначен препарат Фуросемид, то Вам должны обеспечить тщательное наблюдение за состоянием и развитием плода.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Фуросемид во время кормления грудью, поскольку фуросемид подавляет лактацию. При необходимости применения препарата Фуросемид грудное вскармливание нужно прекратить.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фуросемид рекомендуется применять в наименьших дозах, достаточных для достижения необходимого терапевтического эффекта. Ваш врач определит в какой дозе Вам будут вводить препарат Фуросемид.

Обращаем Ваше внимание, что при внутривенном введении препарата Фуросемид всегда рекомендуется как можно скорее перейти на прием препаратов фуросемида в таблетках. Препарат Фуросемид не выпускается в виде таблеток. Необходимо использовать препараты фуросемида в соответствующей лекарственной форме других производителей.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная максимальная суточная доза для внутривенного введения для взрослых составляет 1500 мг (150 мл раствора).

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг в сутки (2-8 мл раствора).

Отечный синдром при острой сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг (2-4 мл раствора).

Отечный синдром при хронической почечной недостаточности

Врач индивидуально подберет дозу в зависимости от выраженности почечной недостаточности и содержания натрия в крови. Подбор дозы будет осуществляться путем ее постепенного повышения.

Если Вам проводят процедуру гемодиализа, то обычно поддерживающая доза составляет 250-1500 мг (25-150 мл раствора) в сутки.

Острая почечная недостаточность (для поддержания выведения жидкости)

Перед началом терапии Вам должны устранить гиповолемию (уменьшение объема циркулирующей крови), артериальную гипотензию (пониженное артериальное давление) и значительные нарушения водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния. Рекомендуется как можно скорее заменить внутривенное введение препарата Фуросемид на прием препаратов фуросемида в виде таблеток. Доза препаратов фуросемида в таблетках зависит от подобранной врачом внутривенной дозы. Рекомендуемая начальная внутривенная доза составляет 40 мг.

Отеки при нефротическом синдроме

Рекомендованная начальная доза составляет 20^-0 мг в сутки.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Фуросемид назначается в дополнение к лечению другими препаратами в случае их недостаточной эффективности. Необходимая доза будет подбираться врачом индивидуально, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости до приблизительно 0,5 кг массы тела в сутки).

Если внутривенное введение является абсолютно необходимым, то начальная доза для внутривенного введения составляет 20-40 мг.

Гипертонический криз

Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг.

Поддержание форсированного диуреза при отравлениях

Препарат Фуросемид будет Вам введен после внутривенной инфузии (капельницы) электролитных растворов. Рекомендованная начальная доза для внутривенного введения составляет 20-40 мг.

Применение у детей

У детей рекомендованная доза составляет 1 мг/кг массы тела (но не более 20 мг в сутки).

Путь и способ введения

Препарат Вам буду вводить внутривенно (в/в) и, в исключительных случаях, внутримышечно (в/м), когда невозможно внутривенное введение или применение препаратов фуросемида внутрь.

Внутривенное введение препарата Фуросемид проводится только тогда, когда прием препаратов фуросемида внутрь невозможен или имеется нарушение всасывания фуросемида в тонком кишечнике или в случае необходимости получения максимально быстрого эффекта.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Режим дозирования и способ применения

При назначении препарата Фуросемид рекомендуется применять его наименьшие дозы, достаточные для достижения необходимого терапевтического эффекта. Дозу подбирают индивидуально. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.

Режим дозирования

Рекомендованная максимальная суточная доза для внутривенного введения для взрослых составляет 1500 мг.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется, чтобы суточная доза вводилась за два-три раза.

Отечный синдром при острой сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг в виде внутривенного болюсного введения. При необходимости доза препарата Фуросемид может корректироваться в зависимости от терапевтического эффекта.

Отечный синдром при хронической почечной недостаточности

Натрийуретическая реакция на фуросемид зависит от нескольких факторов, включая выраженность почечной недостаточности и содержание натрия в крови, поэтому эффект от дозы не может быть точно предсказуемым. У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы, путем ее постепенного повышения с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости до приблизительно 2 л в сутки).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, обычно поддерживающая доза составляет 250-1500 мг в сутки. При внутривенном введении доза Фуросемида может быть определена следующим образом: лечение начинают с внутривенно капельного введения со скоростью 0,1 мг в минуту, и затем постепенно увеличивают скорость введения каждые 30 минут в зависимости от терапевтического эффекта.

Острая почечная недостаточность (для поддержания выведения жидкости)

Перед началом лечения препаратом Фуросемид должны быть устранены гиповолемия, артериальная гипотензия и значительные нарушения водно-электролитного и кислотно-­щелочного состояния. Рекомендуется, чтобы пациент как можно раньше был переведен с внутривенного введения препарата Фуросемид на прием препаратов фуросемида в таблетках (доза препаратов фуросемида в таблетках зависит от подобранной внутривенной дозы). Рекомендуемая начальная внутривенная доза составляет 40 мг. Если после ее введения не достигается необходимого диуретического эффекта, то препарат Фуросемид можно вводить в виде непрерывной внутривенной инфузии, начиная со скорости введения, составляющей 50-100 мг в час.

Отеки при нефротическом синдроме

Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг в сутки. Суточная доза препарата может вводиться однократно или делиться на несколько введений. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Фуросемид назначается в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений, таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения или нарушения водно­-электролитного, или кислотно-щелочного состояния требуется тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости до приблизительно 0,5 кг массы тела в сутки). Если внутривенное введение является абсолютно необходимым, то начальная доза для внутривенного введения составляет 20-40 мг.

Гипертонический криз

Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг путем внутривенного болюсного введения. Доза может корректироваться в зависимости от эффекта.

Поддержание форсированного диуреза при отравлениях

Фуросемид назначается после внутривенной инфузии электролитных растворов. Рекомендованная начальная доза для внутривенного введения составляет 20-40 мг. Доза зависит от реакции на фуросемид. До и во время лечения препаратом Фуросемид следует контролировать и восстанавливать потери жидкости и электролитов.

Дети

У детей рекомендованная доза для парентерального введения составляет 1 мг/кг массы тела (но не более 20 мг в сутки).

Способ применения

Внутривенно, внутримышечно.

Препарат вводится внутривенно и, в исключительных случаях, внутримышечно (когда невозможно внутривенное введение или применение препарата внутрь). Внутривенное введение препарата Фуросемид проводится только тогда, когда прием препарата внутрь невозможен или имеется нарушение всасывания препарата в тонком кишечнике или в случае необходимости получения максимально быстрого эффекта. При внутривенном введении препарата Фуросемид всегда рекомендуется как можно более ранний перевод пациента на прием препаратов фуросемида в таблетках.

При внутривенном введении Фуросемид следует вводить медленно. Скорость внутривенного введения не должна превышать 4 мг в минуту. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки крови ≥ 5 мг/дл) рекомендуется, чтобы скорость внутривенного введения препарата Фуросемид не превышала 2,5 мг в минуту. Для достижения оптимальной эффективности и подавления контррегуляции (активации ренин-ангиотензинового и антинатрийуретических нейрогуморальных звеньев регуляции) более предпочтительным должно быть продолжительное инфузионное внутривенное введение препарата Фуросемид по сравнению с повторным внутривенным болюсным введением препарата. Если после одного или нескольких болюсных внутривенных введений при острых состояниях нет возможности для проведения постоянной внутривенной инфузии, то более предпочтительным является введение низких доз с небольшими промежутками между введениями (приблизительно через 4 часа), чем внутривенное болюсное введение более высоких доз с большими промежутками времени между введениями.

Инструкции по разведению лекарственного препарата перед применением см. ниже в разделе «Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом».

Особые указания и меры предосторожности при применении

С осторожностью

• артериальная гипотензия;
• состояния, при которых чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным (выраженный стеноз коронарных и/или мозговых артерий);
• острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
• латентный или манифестный сахарный диабет;
• подагра;
• гепаторенальный синдром (т.е. при функциональной почечной недостаточности, связанной с заболеваниями печени);
• повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса и кислотно­-щелочного состояния или в случае значительных дополнительных потерь жидкости (рвота, диарея, обильное потоотделение) (требуется контроль водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния и при необходимости коррекция этих нарушений до начала применения фуросемида);
• гипопротеинемия (например, при нефротическом синдроме, когда возможно уменьшение диуретического эффекта и повышение риска развития ототоксического действия фуросемида, поэтому подбор дозы у таких пациентов должен проводиться с особой осторожностью);
• частичная обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала);
• снижении слуха;
• панкреатит;
• желудочковые нарушения ритма сердца в анамнезе;
• системная красная волчанка;
• у недоношенных детей (возможность формирования кальцийсодержащих камней в почках (нефролитиаз) и отложение солей кальция в паренхиме почек (нефрокальциноз), поэтому у таких детей необходим регулярный контроль за функцией почек и требуется проведение ультразвукового исследования почек);
• при одновременном применении рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией (риск увеличения смертности).

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Фуросемид следует исключить наличие резко выраженных нарушений оттока мочи, в том числе и односторонних. Пациенты с частичным нарушением оттока мочи нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале лечения препаратом Фуросемид.

Во время лечения препаратом Фуросемид обычно требуется проведение регулярного контроля содержания натрия, калия и креатинина, особенно тщательный контроль должен проводиться у пациентов с высоким риском развития нарушений водно-электролитного баланса в случаях дополнительных потерь жидкости и электролитов (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения).

До и во время лечения препаратом Фуросемид необходимо контролировать и, в случае возникновения, устранять гиповолемию или дегидратацию, а также клинически значимые нарушения водно-электролитного и/или кислотно-щелочного состояния, для чего может потребоваться кратковременное прекращение лечения препаратом Фуросемид.

При лечении препаратом Фуросемид всегда целесообразно употреблять пищу, богатую калием (нежирное мясо, картофель, бананы, помидоры, цветную капусту, шпинат, сухофрукты и т.д.). В некоторых случаях может быть показан прием препаратов калия или назначение калийсберегающих препаратов.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационаре (нарушения водно-электролитного состояния могут повлечь развитие печеночной комы).

Одновременное применение с рисперидоном

Наблюдалась большая частота смертельных исходов у пациентов пожилого возраста с деменцией, одновременно получавших рисперидон и фуросемид, по сравнению с таковыми пациентами, получавших один рисперидон или один фуросемид (см. раздел ниже «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»). Механизм этого эффекта неясен.

Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (главным образом, низкими дозами тиазидных диуретиков) не ассоциировалось с увеличением смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией. У пациентов пожилого возраста с деменцией следует с осторожностью, тщательно взвешивая соотношение пользы и риска, назначать фуросемид и рисперидон одновременно. Так как дегидратация является общим фактором риска увеличения смертности, при принятии решения о применении этой комбинации у пациентов пожилого возраста с деменцией следует избегать дегидратации пациентов.

Экстренные мероприятия при развитии анафилактического шока

Как правило, рекомендуются следующие мероприятия: при первых признаках (резкая слабость, холодный пот, тошнота, цианоз) прекратить инъекцию, оставив иглу в вене. Наряду с другими обычными неотложными мероприятиями необходимо обеспечить низкое положение головы и туловища и поддерживать проходимость дыхательных путей.

Неотложные медикаментозные мероприятия (рекомендации по дозировке рассчитаны на взрослого с нормальной массой тела, при лечении детей дозировку следует уменьшить пропорционально массе тела)

Немедленное внутривенное введение эпинефрина (адреналина): после разведения 1 мл стандартного раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 до 10 мл вначале медленно вводят 1 мл полученного раствора (равно 0,1 мг адреналина) под контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления и сердечного ритма). При необходимости введение эпинефрина (адреналина) может быть продолжено путем внутривенной инфузии. Одновременно с введением эпинефрина (адреналина) производится внутривенное введение глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона или преднизолона), которое при необходимости может повторяться. Помимо этих мероприятий для восполнения объема циркулирующей крови проводится внутривенное инфузионное введение плазмозаменителей и/или электролитных растворов. При необходимости: искусственное дыхание, ингаляция кислорода, антигистаминные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Аминогликозиды

Замедление выведения аминогликозидов почками при их одновременном применении с фуросемидом и увеличение риска развития ототоксического и нефротоксического действия аминогликозидов. По этой причине следует избегать применения этой комбинации препаратов за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям, причем в этом случае требуется коррекция (уменьшение) поддерживающих доз аминогликозидов.

Хлоралгидрат

Не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата. Внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может привести к развитию прилива, потливости, беспокойства, тошноты, повышению артериального давления и тахикардии.

Комбинации, при применении которых следует соблюдать осторожность

Ототоксические лекарственные препараты

Фуросемид потенцирует их ототоксичность. Так как это может приводить к необратимому повреждению органа слуха, такие препараты должны применяться одновременно с фуросемидом только по строгим медицинским показаниям.

Цисплатин

При одновременном применении с фуросемидом имеется риск развития ототоксического действия. Кроме того, возможно увеличение нефротоксического действия цисплатина, если фуросемид не применяется в низких дозах (например, 40 мг у пациентов с нормальной функцией почек) и в сочетании с соответствующей гидратацией пациента, когда он применяется для проведения форсированного диуреза во время лечения цисплатином.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов к ангиотензину II (АРАII)

Назначение ингибитора АПФ и АРАII пациентам, предварительно получавшим лечение фуросемидом, может привести к чрезмерному снижению артериального давления с ухудшением функции почек, а в отдельных случаях - к развитию острой почечной недостаточности, поэтому за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ и АРАII или повышения их дозы рекомендуется отмена фуросемида, либо снижение его дозы.

Соли лития

Под влиянием фуросемида снижается экскреция лития, за счет чего повышается сывороточная концентрация лития и возрастает риск развития токсического действия лития, включая его повреждающее воздействие на сердце и нервную систему. Поэтому при применении этой комбинации требуется мониторинг сывороточных концентраций лития.

Рисперидон

Необходимо соблюдать осторожность, тщательно взвешивая соотношение риска и пользы, при сочетании приема рисперидона с фуросемидом или другими сильными диуретиками (наблюдалось увеличение смертности у пожилых пациентов с деменцией, получавших одновременно рисперидон и фуросемид) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»),

Сукральфат

Уменьшение всасывания фуросемида при его приеме внутрь (не предусмотрено для данной лекарственной формы) и ослабление его эффекта (фуросемид и сукральфат должны приниматься с интервалом не менее двух часов).

Левотироксин

Фуросемид (в высоких дозах) повышает концентрацию левотироксина в крови.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

Сердечные гликозиды, препараты, вызывающие удлинение интервала QT

В случае развития на фоне введения фуросемида водно-электролитных нарушений (гипокалиемии или гипомагниемии) увеличивается токсическое действие сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (возрастает риск развития нарушений ритма).

Глюкокортикостероиды, препараты солодки в больших количествах и продолжительное применение слабительных средств

При сочетании с фуросемидом увеличивают риск развития гипокалиемии.

Лекарственные средства с нефротоксическим действием

При сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития их нефротоксического действия.

Цефалоспорины

Высокие дозы некоторых цефалоспоринов (особенно имеющих преимущественно почечный путь выведения) - в сочетании с фуросемидом увеличивается риск нефротоксического действия.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, могут уменьшить диуретическое действие фуросемида. У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе и на фоне приема фуросемида) НПВП могут вызвать развитие острой почечной недостаточности.

Салицилаты

Фуросемид может увеличить токсичность салицилатов.

Фенитоин

Уменьшение диуретического действия фуросемида.

Гипотензивные препараты, диуретики или другие препараты, способные снижать артериальное давление

При сочетании с фуросемидом ожидается более выраженное снижение артериального давления.

Пробенецид, метотрексат или другие препараты, которые, как и фуросемид, секретируются в почечных канальцах

Могут уменьшить эффекты фуросемида (одинаковый путь почечной секреции), с другой стороны фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих лекарственных средств. Все это увеличивает риск развития побочных эффектов как фуросемида, так и принимаемых одновременно пробенецида, метотрексата или других препаратов, которые, как и фуросемид, секретируются в почечных канальцах.

Гипогликемические средства, прессорные амины (эпинефрин, норэпинефрин)

Ослабление эффектов при сочетании с фуросемидом.

Теофиллин, диазоксид, курареподобные миорелаксанты

Усиление эффектов при сочетании с фуросемидом.

Циклоспорин А

При сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом, и нарушения циклоспорином экскреции уратов почками.

Рентгеноконтрастные средства

У пациентов с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных препаратов, получавших фуросемид, наблюдалась более высокая частота развития нарушений функции почек по сравнению с пациентами с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных препаратов, которые получали только внутривенную гидратацию перед введением рентгеноконтрастного препарата.

Лекарственные средства с pH менее 5,5

Внутривенно вводимый фуросемид имеет слегка щелочную реакцию, поэтому его нельзя смешивать с лекарственными средствами с pH менее 5,5.

Передозировка

Клиническая картина острой или хронической передозировки препарата зависит в основном от степени и последствий потери жидкости и электролитов.

Симптомы

Передозировка может проявляться гиповолемией, дегидратацией, гемоконцентрацией, нарушениями сердечного ритма и проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). Симптомами данных расстройств являются снижение артериального давления (прогрессирующее вплоть до развития шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, бредовое состояние, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.

Лечение

Лечение направлено на коррекцию клинически значимых нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния под контролем содержания электролитов в сыворотке крови, показателей кислотно-щелочного состояния, гематокрита, а также на предотвращение или терапию возможных серьезных осложнений, развивающихся на фоне этих нарушений.

Несовместимость

Фуросемид не должен смешиваться в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе ниже.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом

Раствор для парентерального введения имеет pH около 9 и не обладает буферными свойствами. При pH ниже 7 возможно выпадение действующего вещества в осадок, поэтому при разведении препарата Фуросемид необходимо стремиться, чтобы pH полученного раствора колебался от нейтрального до слабощелочного. Для разведения можно применять 0,9 % раствор натрия хлорида. Разведенный раствор препарата Фуросемид должен быть использован по возможности сразу же после приготовления.

Требования к утилизации

Нет особых требований к утилизации.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фуросемид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактических или анафилактоидных реакций вплоть до развития анафилактического шока, которые наблюдаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Затрудненное дыхание или глотание.
• Головокружение.
• Отек лица, губ, языка или горла.
• Сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие следующих серьезных нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• Нарушения водно-электролитного баланса, включая таковые, протекающие с клинической симптоматикой. Симптомами, указывающими на развитие нарушений водно­-электролитного баланса, могут быть головная боль, судороги, тетания (непроизвольные болезненные сокращения мышц), мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспептические расстройства (нарушения пищеварения). Такие нарушения могут развиваться или постепенно (в течение длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени, например, в случае применения высоких доз фуросемида людьми с нормальной функцией почек). Факторами, способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса, являются основные заболевания (например, цирроз печени или сердечная недостаточность); сопутствующая терапия препаратами, изменяющими водно-электролитный баланс; неправильное питание и питьевой режим; рвота, диарея, повышенное потоотделение. Дегидратация (обезвоживание) и гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови), особенно у людей пожилого возраста, которая может привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза. Повышение концентрации креатинина в крови. Повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Гипонатриемия (уменьшение концентрации натрия в крови).
• Гипохлоремия (уменьшение концентрации хлора в крови).
• Гипокалиемия (уменьшение концентрации калия в крови).
• Повышение концентрации холестерина в крови.
• Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (нарушения функции мозга, вызванные нарушениями работы печени).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).
• Нарушения слуха, хотя обычно кратковременные (транзиторные), особенно у людей с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида.
• Кожный зуд, крапивница, сыпь.
• Буллезный дерматит (воспаление кожи, на которой образуются пузыри, заполненные мутноватой жидкостью).
• Многоформная эритема (кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырей или пятен, напоминающих маленькие мишени: центральное темное пятно, окруженное более светлой зоной и наружным темным кольцом).
• Пемфигоид (заболевание, при котором на коже появляются плотные пузыри различного размера, заполненные жидкостью).
• Эксфолиативный дерматит (заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов, сильный зуд, чрезмерное шелушение).
• Пурпура (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках).
• Реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови).
• Эозинофилия (повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови).
• Тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
• Тубулоинтерстициальный нефрит (воспалительный процесс, протекающий в почках).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов (разновидность лейкоцитов) в крови).
• Апластическая анемия или гемолитическая анемия (выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови).
• Шум в ушах.
• Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Гипокальциемия (уменьшение концентрации кальция в крови).
• Гипомагниемия (уменьшение концентрации магния в крови).
• Синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок).
• Токсический эпидермальный некролиз (лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи).
• Острый генерализованный экзантематозный пустулез (гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
• Почечная недостаточность.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фуросемид:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• Выраженное снижение артериального давления, включая ортостатическую гипотензию (чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Гемоконцентрация (сгущение крови).
• Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови и обострение течения подагры.
• Увеличение объема мочи.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Снижение толерантности (чувствительности) к глюкозе. Возможна манифестация латентнопротекающего (скрытого) сахарного диабета.
• Тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Парестезия (нарушение чувствительности, может сопровождаться ощущением покалывания, жжения, онемения).
• Васкулит (воспаление стенки сосудов).
• Рвота.
• Диарея (многократный жидкий стул).
• Лихорадка.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Холестаз (нарушения образования и оттока желчи).
• Повышение активности «печеночных» трансаминаз (ферментов).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Тромбоз (нарушение кровотока в сосуде вследствие частичного либо полного закрытия его просвета тромбом - сгустком свернувшейся крови).
• Повышение концентрации мочевины в крови.
• Метаболический алкалоз (увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ).
• Случаи рабдомиолиза (тяжёлое заболевание, которое развивается вследствие разрушения скелетных мышц и выброса белка миоглобина в кровь), часто связанные с тяжелой гипокалиемией (низкий уровень калия).
• Увеличение содержания натрия в моче, увеличение хлоридов в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией (закупоркой) мочевыводящих путей).
• После внутримышечного введения возможна местная реакция в виде боли.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Нефрокальциноз (отложение солей кальция в паренхиме почек) / нефролитиаз (формирование кальцийсодержащих камней в почках) у недоношенных детей.
• Повышенный риск незаращения артериального протока, когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первой недели жизни.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вам ввели препарата Фуросемид больше, чем следовало

Если Вы считаете, что Вам, возможно, ввели более высокую дозу препарата Фуросемид, чем следует, то немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Симптомами передозировки являются: снижение артериального давления (прогрессирующее вплоть до развития шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, бредовое состояние, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с фуросемидом:

• Антибактериальные средства из группы аминогликозидов или цефалоспоринов;
• Хлоралгидрат (лекарственное средство, применяемое при проблемах со сном);
• Лекарственные препараты, которые оказывают токсический эффект на орган слуха (ототоксические лекарственные препараты);
• Цисплатин (противоопухолевое средство);
• Лекарственные средства, применяемые для снижения артериального давления, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов к ангиотензину II (АРАII);
• Соли лития (лекарственное средство для лечения отдельных психических нарушений);
• Рисперидон (лекарственное средство для лечения психических расстройств);
• Сукральфат (лекарственное средство для лечения язвы желудка);
• Левотироксин (лекарственное средство для лечения заболеваний щитовидной железы);
• Сердечные гликозиды (лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности) и препараты, вызывающие удлинение интервала QT;
• Глюкокортикостероиды (стероидные противовоспалительные средства);
• Препараты солодки в больших количествах;
• Слабительные средства при продолжительном применении;
• Лекарственные средства, которые оказывают токсический эффект на функцию почек (лекарственные средства с нефротоксическим действием);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту;
• Салицилаты (обезболивающие лекарственные средства);
• Фенитоин (противоэпилептическое средство);
• Препараты для лечения высокого артериального давления (гипотензивные препараты), мочегонные препараты (диуретики) или другие препараты, способные снижать артериальное давление;
• Пробенецид (принимают для лечения подагры);
• Метотрексат (применяется для лечения некоторых видов рака и артритов);
• Препараты, которые секретируются в почечных канальцах;
• Гипогликемические средства (применяются для лечения сахарного диабета);
• Эпинефрин, норэпинефрин (средства для лечения заболевай сердца);
• Теофиллин (лекарственное средство, применяемое для лечения бронхиальной астмы);
• Диазоксид (средство для лечения низкого уровня сахара в крови);
• Курареподобные миорелаксанты (лекарственные средства, которые применяются при хирургических операциях для расслабления скелетной мускулатуры);
• Циклоспорин А (иммунодепрессивное средство, применяемое в том числе после трансплантации органов);
• Рентгеноконтрастные средства (средства, используемые для визуализации невидимых или плохо видимых органов и полостей организма при рентгенологическом исследовании);
• Лекарственные средства с pH менее 5,5.

При лечении препаратом Фуросемид всегда целесообразно употреблять пищу, богатую калием (нежирное мясо, картофель, бананы, помидоры, цветную капусту, шпинат, сухофрукты и т.д.). В некоторых случаях врач может назначить Вам прием препаратов калия или калийсберегающих препаратов.

Если у Вас асцит (скопление жидкости в брюшной полости) на фоне цирроза печени (заболевание печени, характеризующееся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции печени), то подбор режима дозирования Вам будут проводить в стационаре, поскольку нарушения водно-электролитного состояния могут повлечь развитие печеночной комы.

Лабораторно-инструментальные исследования

Во время лечения препаратом Фуросемид Вам могут проводить регулярный контроль содержания натрия, калия и креатинина. Особенно тщательному контролю могут подвергаться люди с высоким риском развития нарушений водно-электролитного баланса в случаях дополнительных потерь жидкости и электролитов (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения).

До и во время лечения препаратом Фуросемид Вам будут контролировать и, в случае возникновения, устранять уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемию) или обезвоживание (дегидратацию), а также клинически значимые нарушения водно­электролитного и/или кислотно-щелочного состояния. Для устранения данных состояний врач может кратковременно прекратить терапию препаратом Фуросемид.

Дети

У недоношенных детей применение фуросемида может вызвать формирование кальцийсодержащих камней в почках (нефролитиаз) и отложение солей кальция в паренхиме почек (нефрокальциноз). Поэтому у таких детей врач будет регулярно осуществлять контроль за функцией почек и проводить ультразвуковое исследование почек.

Препарат Фуросемид содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на шприц (2 мл), то есть по сути, «не содержит натрия».

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

На фоне терапии препаратом Фуросемид возможно значительное снижение артериального давления. Особенно это относится к периоду начала лечения или повышения дозы препарата, а также к случаям одновременного приема препаратов, снижающих артериальное давление, или алкоголя. В таких случаях не рекомендуется садиться за руль или работать с механизмами, поскольку это может быть очень опасно. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

По 2 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной и листком-вкладышем в пачку из картона.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на шприце после слова «до», пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.