Фуразолидон (Furazolidone)

НПО ФАРМВИЛАР OOО, Россия, Таблетки

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002831)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: фуразолидон - 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахароза, полисорбат (твин-80), кальция стеарат.

Описание препарата

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминооксидазу.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Абсорбция

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь.

Распределение

На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме крови.

Биотрансформация

Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное).

Элиминация

Выводится в основном почками (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.

При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При лечении острой бактериальной и протозойной диареи, дизентерии, паратифа:

Взрослым - по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки, на протяжении 5-10 дней (продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса).

Детям от 3 лет - в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Препарат Фуразолидон не рекомендуется принимать более 10 дней.

При лечении лямблиоза:

Взрослым - по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям от 3 лет - в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Высшая разовая доза для взрослых - 200 мг, суточная - 800 мг.

Если после лечения улучшений не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Острая бактериальная и протозойная диарея, дизентерия, паратиф, лямблиоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фуразолидону или другим компонентам препарата, к группе нитрофуранов, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

При почечной недостаточности фуразолидон не создает терапевтических концентраций в моче, кумулируется и может оказать токсическое действие.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивницу, лихорадку, артралгию, кореподобную сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавливания в грудной клетке).

При длительном применении - неврит.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) - повышают эффект препарата Фуразолидон.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства препарата Фуразолидон.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, маринованная сельдь) и другие сосудосуживающие амины, так как возникает риск развития гипертонического криза.

Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы). При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Содержит 10 мг сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 хлебных единиц, на суточную дозу препарата - 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002831)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-07-21

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-10-23