
ФУРАЗОЛИДОН (Furazolidone)
Круглые таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: фуразолидон - 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар (сахароза), твин-80 (полисорбат), лактозы моногидрат.
Описание препарата
Круглые таблетки желтого или зеленовато-ж елтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминооксидазу.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
Фармакокинетика
Абсорбция
Хорошо абсорбируется при приеме внутрь.
Распределение
На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме крови.
Метаболизм
Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное).
Выведение
Выводится в основном почками (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.
При почечной недостаточности фуразолидон кумулируется в крови вследствие замедления выведения.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).
При лечении паратифа, дизентерии, острой бактериальной и протозойной диареи:
- взрослым - по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки на протяжении 5-10 дней;
- детям от 3 лет - 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).
Продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса.
При лечении лямблиоза:
- взрослым - по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день;
- детям от 3 лет - в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).
Курс лечения 5-10 дней.
Для взрослых: высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 800 мг.
Препарат ФУРАЗОЛИДОН не рекомендуется принимать более 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Показания
Острая бактериальная и протозойная диарея, дизентерия, паратифы, лямблиоз.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов;
- Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.
При почечной недостаточности фуразолидон не создает терапевтических концентраций в моче, кумулируется и может оказать токсическое действие.
Беременность и лактация
Беременность
Препарат в период беременности противопоказан.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая такие реакции, как снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавливания в грудной клетке).
При длительном применении - неврит.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение
Отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.
При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.
Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства фуразолидона. Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) - повышают эффект фуразолидона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).
При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.
В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется.
Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.
Избегать употребления продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, маринованная сельдь) и другие сосудосуживающие амины, так как возникает риск развития гипертонического криза.
Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.
Содержит 10,00 мг сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 ХЕ, на суточную дозу препарата - 0,012 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с п отенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.
Упаковка
При производстве на ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором из полиэтилена высокого давления.
По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.
При производстве на ООО «Авексима Сибирь», Россия:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором из полиэтилена высокого давления.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.