ФУНГОМИКОЛ® (FUNGOMIKOL)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид -10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этиловый спирт (этанол) 96 % - 400 мг, вода очищенная - 475 мг.

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3- эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Абсорбция

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

ФУНГОМИКОЛ^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

- повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);

- нанесение на раневую поверхность.

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность

Применение препарата ФУНГОМИКОЛ^® во время беременности противопоказано.

Лактация

Препарат ФУНГОМИКОЛ^® противопоказан в период грудного вскармливания.

Взрослые

При поражении кожи

Препарат ФУНГОМИКОЛ^® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Перед первым применением препарата ФУНГОМИКОЛ^® максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь.

Длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива инфекции лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Дети

Опыт клинического применения у детей ограничен.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна - сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна.

Лечение

При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Исследования взаимодействия не проводились.

Препарат ФУНГОМИКОЛ^® не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Вспомогательные вещества

Препарат ФУНГОМИКОЛ^® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Дети

Следует соблюдать осторожность при применении препарата ФУНГОМИКОЛ^® у детей и подростков младше 18 лет, так как опыт клинического применения ограничен.

Препарат ФУНГОМИКОЛ^® не оказывает влияния на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

По 10, 15, 20, 30 или 50 мл препарата во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовой пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой полиэтиленовой / флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. После вскрытия - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.