Фолиевая кислота (Folic acid)
ВАЛЕНТА ФАРМ АО, Россия, Таблетки
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается незначительная мраморность.
Детский возраст до 18 лет
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N003076/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество:
фолиевая кислота - 1,00 мг
вспомогате льные вещества:
лактозы моногидрат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, тальк.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается незначительная мраморность.
Фармако-терапевтическая группа
Витамин
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 30- 60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Применение
Показания
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нетропическом спру, неполноценном питании.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст; В 12-дефицитная анемия.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.
Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, т.к. фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Фертильность
-
Рекомендации по применению
Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействия
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В 12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банке полимерной в комплекте с крышками.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По 60 полимерных банок помещают в групповую упаковку с приложением инструкций по применению в количестве, равном количеству упаковок.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N003076/01
Дата регистрации
2008-08-14
Дата переоформления
2020-09-17
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2023-05-17