Фолиевая кислота (Folic acid)
ВАЛЕНТА ФАРМ АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.
Детский возраст до 18 лет
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-002991
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: фолиевая кислота - 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: Опадрай II 85F220058: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый Е 104, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Витамин
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин B9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования пормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, ниримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 30 - 60 минут.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тстрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Применение
Показания
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нстропичсском сиру, неполноценном питании.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет; В12-дефицитная (пернициозная) анемия.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Фертильность
-
Рекомендации по применению
Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Передозировка
Симптомы: Сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.
Лечение: В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазспин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфопамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, иирнмстамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолагрсдукта- зу и снижают эффект фо лиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока нс исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, нс рекомендуется (исключение - беременность п период лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приёма фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цнаиокобаламина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами. работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Регистрацион ные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-002991
Дата регистрации
2015-05-12
Дата переоформления
2020-09-23
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
2025-12-31
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2023-01-19