Фолиевая кислота (Folic acid)

ВАЛЕНТА ФАРМ АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цве­та. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002991

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: фолиевая кислота - 1 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат, коповидон, кремния диоксид колло­идный, магния стеарат;

оболочка: Опадрай II 85F220058: поливини­ловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красите­ля хинолиновый желтый Е 104, лак алюми­ниевый на основе красителя солнечный за­кат желтый Е 110, лак алюминиевый на ос­нове индигокармина Е 132.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цве­та. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин B9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования пормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, ниримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 30 - 60 минут.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тстрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.

Применение

Показания

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профи­лактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нстропичсском сиру, неполноценном питании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет; В12-дефицитная (пернициозная) анемия.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не реко­мендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Передозировка

Симптомы: Сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.
Лечение: В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазспин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфопамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, иирнмстамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолагрсдукта- зу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти пре­параты, следует назначать кальция фолинат).

Особые указания

Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока нс исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, нс рекомендуется (исключение - беременность п период лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приёма фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода воз­можно снижение концентрации цнаиокобаламина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требую­щих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управле­ние автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механиз­мами. работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002991

Дата регистрации

2015-05-12

Дата переоформления

2020-09-23

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-19