Фолиевая кислота (Folic acid)

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Таблетки
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более свет­лого цвета.
Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010622

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество: фолиевая кислота ( в виде фолиевой кислоты гидрата) - 1,0 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, сахароза, стеариновая кислота.

Описание препарата

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более свет­лого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться мик­рофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в раз­личных метаболических процессах. Необходима для нормального созрева­ния мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечный тракт, преимущественно в верх­них отделах 12-перстной кишке (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваива­ются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плаз­мы. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Курс лечения составляет 20-30 дней.

Если на фоне лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нетропическом спру, неполноценном питании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; злокачественные заболевания за исключением мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты; детский возраст до 18 лет; В12-дефицитная (пернициозная) анемия.

С осторожностью

Мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина, фолатзависимые опухоли, нали­чие коронарных стентов.

Беременность и лактация

Рекомендуется прием препарата в период беременности для профилактики врожденных пороков развития плода в виде поражения формирования нервной трубки (гидроцефалия, «spina bifida», анэнцефалия, мозговые грыжи). Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия, крапивница, анафилактические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляют­ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сооб­щите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, перораль­ные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препа­раты, следует назначать кальция фолинат).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением фолиевой кислоты проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические появления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превы­шающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолие­вой кислоты (до 5 мг/сут).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кисло­ты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные по­казатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плаз­мы и эритроцитов.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода воз­можно снижение концентрации цианокобаламина.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном при­менении препарата.

Обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требую­щих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фоль­ги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010622

Дата регистрации

2010-07-02

Дата переоформления

2023-01-31

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-08