Флуконазол-Вертекс (Fluconazole-Vertex)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Капсулы

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 50 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого цвета, крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии.

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 150 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003754)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит:

Действующим веществом является флуконазол.

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 50 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 50 мг флуконазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус: титана диоксид, желатин.

Крышечка: титана диоксид, краситель азорубин, краситель солнечный закат желтый, желатин.

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 150 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 150 мг флуконазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин.

Описание препарата

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 50 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого цвета, крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии.

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 150 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Флуконазол-ВЕРТЕКС обладает противогрибковым действием, нарушает синтез (процесс образования) клетки гриба на разных этапах ее жизненного цикла.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Обычно при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации доза составляет в первый день 400 мг, а затем 200-400 мг один раз в сутки. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, доза составляет 200 мг/сутки.

При кокцидиоидомикозе доза составляет 200-400 мг/сутки. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, доза составляет 800 мг в сутки.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза 400 мг/сутки.

Лечение слизистого кандидоза:

  • при орофарингеальном кандидозе доза составляет 200-400 мг в первый день, последующая доза: 100-200 мг один раз в сутки. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, обычно доза составляет 50 мг один раз в сутки в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза;
  • при кандидурии доза обычно составляет 200-400 мг/сутки;
  • при хроническом кожно-слизистом кандидозе 50-100 мг в сутки;
  • при кандидозе пищевода 200-400 мг в первый день, последующая доза: 100-200 мг в сутки;
  • для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю;
  • для предотвращения рецидивов кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю;
  • при хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, 50 мг один раз в сутки;
  • при остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите однократно 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза 150 мг через каждые три дня - всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю.

Лечение дерматомикозов:

  • при инфекциях кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию и при кандидозных инфекциях 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день;
  • при разноцветном лишае 300-400 мг один раз в неделю. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в день.

При онихомикозе рекомендуемая доза 150 мг один раз в неделю.

Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза составляет 200-400 мг один раз в сутки. Для пациентов с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат принимайте в обычной дозе. Из-за возможного снижения функции почек у людей пожилого возраста режим дозирования препарата может быть скорректирован. Вам следует обратиться к врачу для подбора подходящей для Вас дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

При однократном приеме изменения дозы не требуется. Если у Вас проблемы с почками, при многократном применении режим дозирования препарата следует корректировать. Обратитесь к врачу для подбора подходящей для Вас дозы.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Препарат применяют ежедневно один раз в сутки. Необходимую дозу Вам определит врач.

При кандидозе слизистых оболочек 3 мг/кг один раз в сутки. В первый день 6 мг/кг/сутки.

Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг один раз в сутки.

Для подавления рецидива криптококкового менингита у детей, больных СПИДом, рекомендованная доза составляет 6 мг/кг/сутки.

Для профилактики грибковых инфекций у детей с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, 3-12 мг/кг один раз в сутки.

При невозможности правильного использования у детей лекарственной формы препарата в виде капсул следует рассмотреть возможность замены на другие лекарственные формы флуконазола (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или раствор для внутривенного введения) в эквивалентных дозах.

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет в данной лекарственной форме.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулы принимайте целиком.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Обычно, продолжительность лечения при криптококковом менингите составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, лечение можно продолжать в течение неопределенного периода времени.

Длительность терапии при кокцидиоидомикозе может длиться до 2 лет; она составляет 11-24 месяца при кокцидиоидомикозе, 2-17 месяцев - при паракокцидиоидомикозе, 1-16 месяцев - при споротрихозе и 3-17 месяцев - при гистоплазмозе.

Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии - 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.

Лечение слизистого кандидоза:

  • при орофарингеальном кандидозе продолжительность лечения 7-21 день, при атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, продолжительность лечения 14 дней;
  • при кандидурии продолжительность лечения 7-21 день;
  • при хроническом кожно-слизистом кандидозе продолжительность лечения до 28 дней;
  • при кандидозе пищевода курс лечения составляет 14-30 дней;
  • для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов, для предотвращения рецидивов кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов врач определит необходимую продолжительность курса лечения;
  • при хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, продолжительность лечения 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза;
  • при остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите поддерживающая доза - до 6 месяцев.

Лечение дерматомикозов:

  • при инфекциях кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию и при кандидозных инфекциях, длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, при микозах стоп - до 6 недель;
  • при разноцветном лишае продолжительность лечения - 1-3 недели или альтернативная схема лечения до 2-4 недель.

При онихомикозе лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными опухолями лечение продолжают 7 дней.

Если Вы забыли принять препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС

Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Флуконазол-ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше, так как не все грибковые элементы могут быть уничтожены. При таких условиях полное выздоровление может оказаться невозможным.

При применении флуконазола в дозе 150 мг по поводу вагинального кандидоза, ослабление симптомов обычно наблюдается через 24 часа, но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет.

Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых от 18 лет:

  • криптококковый менингит;
  • кокцидиоидомикоз;
  • инвазивный кандидоз;
  • слизистый кандидоз, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз;
  • хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно;
  • вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима;
  • кандидозный баланит, когда местная терапия не применима;
  • дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показано системное лечение;
  • дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо.

Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых от 18 лет:

  • рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива;
  • рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива;
  • для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
  • для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящие химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).

Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у детей от 3 лет:

  • слизистый кандидоз (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода);
  • инвазивный кандидоз;
  • криптококковый менингит.

Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у детей от 3 лет:

  • кандидозные инфекции у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.

Противопоказания

Не принимайте препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС:

  • если у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций или любые другие компоненты препарата;
  • если Вы принимаете терфенадин, астемизол (средства от аллергии);
  • если Вы принимаете эритромицин (антибиотик);
  • если Вы принимаете пимозид (средство для лечения психических заболеваний);
  • если Вы принимаете цизаприд (слабительное средство);
  • если Вы принимаете хинидин (средство для лечения нарушений ритма сердца).

С осторожностью

Перед приемом препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу:

  • если у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
  • если у Вас появилась сыпь;
  • если Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
  • если у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
  • если у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);
  • если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы не должны принимать препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС во время беременности за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС в дозе 150 мг.

При многократном приеме препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС не следует кормить ребенка грудью.

Фертильность

Флуконазол будет оставаться в Вашем организме в течение некоторого времени после того, как Вы перестанете его принимать. Если Вы женщина детородного возраста, Вы должны использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и около недели после окончания лечения.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Переносимость флуконазола обычно очень хорошая.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (анафилаксия (включая ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прекратите прием препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • затрудненное дыхание или глотание;
  • головокружение;
  • отек лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС может оказать неблагоприятное воздействие на печень (гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатотоксичность, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярное повреждение). Признаки нарушения функции печени могут быть редкими (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) и включают:

  • усталость;
  • потерю аппетита;
  • рвоту;
  • желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС и незамедлительно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
  • повышение биохимических показателей в анализах крови, отражающих функцию печени (сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы);
  • сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • головокружение, судороги, изменение вкуса, спонтанные ощущения жжения, покалывания (парестезия), бессонница, сонливость;
  • сухость слизистой оболочки полости рта, избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), нарушение регулярного опорожнения кишечника (запор);
  • повышение концентрации билирубина (компонент желчи), холестаз (уменьшение или прекращение поступления желчи из печени), повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
  • кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (включая стойкую лекарственную сыпь);
  • боль в мышцах (миалгия);
  • слабость, астения (повышенная утомляемость), повышенная утомляемость, лихорадка, потеря равновесия (вертиго).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • анемия (снижение гемоглобина в крови), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), включая низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения) и низкий уровень гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);
  • изменения биохимического состава крови (повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови), низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
  • дрожь в различных частях тела (тремор);
  • патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма (увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes));
  • выпадение волос (алопеция), аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица (эксфолиативные поражения кожи), отек лица.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Симптомы возможной передозировки могут включать искажение слуховых, зрительных, тактильных ощущений и реальности (галлюцинации и параноидальное поведение).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

До начала приема препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты (поскольку их нельзя принимать одновременно с препаратом):

  • терфенадин (средство от аллергии);
  • цизаприд (слабительное средство);
  • астемизол (средство от аллергии);
  • эритромицин (антибиотик);
  • пимозид (средство для лечения психических заболеваний);
  • хинидин (средство для лечения нарушений ритма сердца).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол-ВЕРТЕКС. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

  • галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);
  • амиодарон (используется для лечения нарушения ритма сердца);
  • лемборексант (снотворное средство);
  • гидрохлоротиазид (диуретик);
  • рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций);
  • алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);
  • амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
  • амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);
  • лекарственные средства, разжижающие кровь (например, варфарин);
  • азитромицин (антибиотик);
  • бензодиазепины (лекарственные средства для лечения бессонницы или тревоги. Например, мидазолам, триазолам);
  • карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);
  • нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления);
  • невирапин (противовирусные лекарственные средства),
  • циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);
  • циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин), применяемые для лечения злокачественных новообразований;
  • статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
  • ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных заболеваний крови);
  • метадон (лекарственное средство для лечения боли);
  • целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП));
  • олапариб (для лечения злокачественных новообразований);
  • пероральные контрацептивы;
  • ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);
  • преднизон (стероид);
  • зидовудин, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ);
  • лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
  • теофиллин (лекарственное средство для терапии хронической обструктивной болезни лёгких и бронхиальной астмы);
  • толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови);
  • тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и язвенного колита);
  • витамин А.

Особые указания

Дети

Флуконазол-ВЕРТЕКС не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет. Безопасность и эффективность препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС у детей от 0 до 3 лет не установлены для данной лекарственной формы.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит краситель азорубин

Краситель азорубин, входящий в состав препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС в дозировке 50 мг, может вызывать аллергические реакции.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит краситель солнечный закат желтый

Краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС в дозировке 50 мг, может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При управлении транспортными средствами и работе с механизмами необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

Упаковка

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 50 мг, капсулы

7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

1 контурная ячейковая упаковка или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Флуконазол-ВЕРТЕКС, 150 мг, капсулы

1, 2, 3 или 4 капсулы в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 1 капсуле, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 2 капсулы, 1 контурная ячейковая упаковка по 3 капсулы, 1 контурная ячейковая упаковка по 4 капсулы или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003754)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-27