Флуконазол-Эдвансд (Fluconazole-Advanced)

ЭДВАНСД ПЕРМЬ ООО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006751)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Препарат Флуконазол-Эдвансд содержит:

Действующим веществом является флуконазол.

Каждый мл раствора для инфузий содержит 2 мг флуконазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые средства системного действия; производные триазола и тетразола

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые старше 18 лет

Доза подбирается врачом и зависит от тяжести Вашего состояния, а также от индивидуальных особенностей Вашего организма.

1. Если Вы лечитесь от криптококкового менингита и криптококковых инфекциий другой локализации

Рекомендуемая доза в первый день лечения обычно составляет 400 мг, а затем лечение продолжают в дозе 200-400 мг один раз в сутки.

Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического эффекта и определяется лечащим врачом; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

Если Вы принимаете флуконазол для профилактики рецидива криптококкового менингита и у Вас высокий риск рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение неопределенного периода времени.

2. Если Вы лечитесь от кокцидиоидомикоза

Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/сут.

Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг в сутки.

Длительность терапии определяют индивидуально и она может составлять 11-24 мес.

3. Если Вы лечитесь от кандидемии, диссеминированного кандидоза и других инвазивных кандидозных инфекций

Рекомендуемая доза составляет 800 мг в первый день лечения, последующая доза - 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.

Лечение слизистого кандидоза

Если Вы лечитесь от орофарингеального кандидоза

Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг в первый день, последующая доза: 100-200 мг один раз в сутки в течение 7-21 дня.

При необходимости, пациентам с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени.

Если Вы лечитесь от хронического атрофического кандидоза полости рта, связанного с ношением зубных протезов

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

Если Вы лечитесь от кандидурии

Рекомендуемая доза обычно составляет 200-400 мг/сут при длительности лечения 7-21 дней.

У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.

Если Вы лечитесь от хронического кожно-слизистого кандидоза

Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в сутки до 28 дней лечения. В зависимости от тяжести лечения инфекции или сопутствующего нарушения иммунной системы и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии.

Если Вы лечитесь от кандидоза пищевода

Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг в первый день лечения, последующая доза 100-200 мг в сутки.

Курс лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). При необходимости, пациентам с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени.

Если Вы принимаете флуконазол для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза и у Вас ВИЧ-инфекция

Рекомендуемая доза составляет 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени.

Если вы принимаете флуконазол для профилактики рецидивов кандидоза пищевода и у Вас ВИЧ-инфекция

Рекомендуемая доза флуконазола составляет 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени.

Если вы принимаете флуконазол для профилактики кандидозных инфекций и у Вас продолжительная нейтропения

Рекомендуемая доза флуконазола составляет 200-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Применение у детей и подростков

Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации можно применять ударную дозу 6 мг/кг/сут.

Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для подавления рецидива криптококкового менингита у детей больных СПИДом рекомендованная доза флуконазола составляет 6 мг/кг/сут.

Для профилактики грибковых инфекций у детей с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат применяют по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Подростки (от 12 до 18 лет)

В зависимости от веса и возраста лечащим врачом подбирается оптимальная доза. По данным фармакокинетики у детей более высокий клиренс флуконазола, чем у взрослых.

Доза 100, 200 и 400 мг у взрослых соответствует дозе 3, 6 и 12 мг/кг/сут у детей для получения сопоставимого системного воздействия.

Применение у детей в возрасте от 0 до 27 дней

У новорожденных флуконазол выводится медленно.

В период от 0 до 14 дней жизни препарат применяют в той же дозе (в мг/кг/сут), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч (максимальная доза 12 мг/кг/сут не должна быть превышена).

Детям в возрасте от 14 до 27 дней ту же дозу вводят с интервалом 48 ч (максимальная доза 12 мг/кг/сут не должна быть превышена).

Путь и (или) способ применения

Препарат будет вводиться внутривенно инфузионно (медленная внутривенная инъекция через капельницу) под контролем врача или медицинской сестры.

Если Вы забыли принять препарат Флуконазол-Эдвансд

Возникновение ситуации, при которой произойдет пропуск инфузии препарата, маловероятно, так как терапия проводится в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала. Если вы считаете, что пропустили применение препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или медсестре.

Если Вы прекратили применение препарата Флуконазол-Эдвансд

Преждевременное прерывание лечения может привести к возобновлению симптомов заболевания. Решение о длительности терапии флуконазолом принимает Ваш лечащий врач. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию препарата Флуконазол- Эдвансд, обратитесь к своему лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Ваш врач может назначить Вам Флуконазол-Эдвансд для лечения следующих грибковых инфекций:

- грибковое поражение головного мозга (криптококковый менингит);

- грибковое поражение, проявляющееся в виде лёгочной инфекции или поражения кожи, костей, суставов (кокцидиоидомикоз);

- грибковые инфекции слизистой оболочки вызванная грибами рода Candida (слизистый кандидоз):

  • грибковые инфекции рта и горла (орофарингеальный кандидоз);
  • грибковые инфекции слизистой пищевода (кандидоз пищевода);
  • присутствие грибов в моче (кандидурия);
  • хронический кожно-слизистый кандидоз;

- стоматит, вызванный грибковой инфекцией, ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдение гигиены полости рта или местного лечения недостаточно (хронический атрофический кандидоз).

Ваш врач также может назначить Вам Флуконазол-Эдвансд для предотвращения (профилактики) следующих заболеваний:

  • повторного развития (рецидива) криптококкового менингита;
  • повторного развития грибковой инфекции полости рта, горла, пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива;
  • инфекционных заболеваний (кандидозных), вызванных грибковыми инфекциями у пациентов с продолжительным снижением уровня нейтрофилов (нейтропенией) (таких как пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию незрелых клеток крови, которые дают начало другим клеткам крови (гемопоэтические стволовые клетки)).

Дети и подростки (в возрасте от 0 до 18 лет)

Ваш врач также может назначить Вам или Вашему ребенку Флуконазол-Эдвансд для лечения следующих грибковых инфекций, вызванных грибами рода Candida:

  • слизистой оболочки рта, горла, пищевода (слизистый кандидоз);
  • тяжелой грибковой инфекции (инвазивного кандидоза) и грибковой инфекции оболочки головного мозга (криптококкового менингита);
  • профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Если у Вас или Вашего ребенка есть риск повторного развития (рецидива) криптококкового менингита, то в качестве поддерживающей терапии Вы или Ваш ребенок должны принимать Флуконазол-Эдвансд.

Противопоказания

Не принимайте препарат Флуконазол-Эдвансд:

  • если у Вас аллергия на флуконазол (в т. ч. к азольным веществам со сходной флуконазолу структурой) и другим компонентам препарата;
  • если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);
  • если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка);
  • если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);
  • если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);
  • если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

С осторожностью

Перед применением препарата Флуконазол-Эдвансд проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом Флуконазол-Эдвансд:

  • если у Вас ВИЧ-инфекция или другая инфекция с системными проявлениями;
  • если Вы страдаете заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • если у Вас диагностировано заболевание печени;
  • если Вы принимаете терфенадин;
  • если у Вас имеется заболевание почек - возможно лечащий врач подберет для Вас оптимальную дозировку, исходя из состояния почечных функций;
  • если в недавнем прошлом Вы получали противогрибковую терапию и она оказалась неэффективной;
  • если у Вас имеются признаки надпочечниковой недостаточности - состояния, когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе);
  • если у Вас когда-либо возникала сильная кожная сыпь или шелушение кожи, образование волдырей и/или язв во рту после инфузии флуконазола.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать флуконазол только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать ее, зная о Вашей беременности.

Женщины детородного возраста должны использовать надежную контрацепцию во время длительного инфузионного лечения флуконазолом

Прием флуконазола в первом триместре беременности может увеличить риск выкидыша

Флуконазол, принимаемый в малых дозах в течение первого триместра, может увеличить риск рождения ребенка с врожденными дефектами со стороны опорно-двигательного аппарата

Грудное вскармливание

О возможности кормления грудью во время лечения препаратом Вам необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Флуконазол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам не рекомендуется кормить грудью своих детей во время лечения. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Препарат вводят внутривенно инфузионно со скоростью не более 10 мл/мин.

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флуконазол-Эдвансд может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

При возникновении перечисленных ниже нежелательных реакций немедленно обратитесь к врачу.

См. также указания в разделе "Особые указания" в пункте «Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас появится что-либо из следующего».

Серьезные нежелательные реакции

Часто - могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10:

  • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
  • кожная сыпь на фоне применения препарата (включая стойкую лекарственную сыпь).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • внезапные, непроизвольные сокращения мышц тела и конечностей, носящие приступообразный характер (судороги).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

  • нарушения функции печени (гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом), воспалительное поражение печени (гепатит), массивное повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное поражение);
  • поражения кожи в виде участков выраженного покраснения, сухости и шелушения (эксфолиативные поражения кожи);
  • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) или с участками отслойки кожи (токсический эпидермальный некролиз));
  • гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (> 38°C), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзематозный пустулез);
  • нарушения частоты и последовательности сердечных сокращений, боль в области сердца, чувство страха, тревожности, потливость (желудочковая аритмия).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • лихорадка (> 38 °C), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром));
  • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднения дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы, крапивница, сыпь, зуд, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилаксия, включая ангионевротический отек).

Другие побочные эффекты

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • головная боль;
  • сыпь;
  • тошнота;
  • рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • головокружение;
  • изменение вкуса;
  • чувство покалывания, озноба, жжения (парестезия);
  • бессонница;
  • сонливость;
  • повышенное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
  • болезненные ощущения или чувство переполнения в верхней части живота (диспепсия);
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • запор;
  • уменьшение поступления жёлчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
  • комплекс патологических проявлений, связанных с нарушением функций печени и пигментного обмена (желтуха);
  • повышение концентрации билирубина;
  • кожный зуд;
  • повышенное потоотделение;
  • боль в мышцах (миалгия);
  • слабость;
  • хроническая усталость, неустойчивое настроение (астения);
  • повышенная утомляемость;
  • повышение температуры тела (лихорадка);
  • потеря ориентации в пространстве (вертиго).

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

  • снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
  • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
  • уменьшение или отсутствие нейтрофильных гранулоцитов среди клеточных элементов крови (агранулоцитоз);
  • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • снижение количества эритроцитов и гемоглобина (анемия);
  • непроизвольные быстрые, ритмические движения конечностей или туловища (тремор);
  • выпадение волос (алопеция);
  • повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови;
  • низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
  • увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
  • нарушение сердечного ритма (желудочковая тахисистолическая типа «пируэт»);
  • отек лица.

Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • снижение аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Флуконазол-Эдвансд в больших количествах, чем следовало

Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы приняли слишком большое количество препарата, Вам следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу или в отделение неотложной помощи для получения дополнительной консультации (возможные нежелательные реакции перечислены в разделе «Побочные эффекты»).

В большинстве случаев передозировка приводит к жалобам со стороны желудочно-кишечного тракта и кожным реакциям, таким как зуд и сыпь.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:

  • Алфентанил (синтетический опиоидный анальгетик - применяется против боли)
  • Амитриптилин (антидепрессант)
  • Амфотерицин В (противогрибковый препарат)
  • Астемизол (антигистаминный препарат)
  • Азитромицин (антибиотик широкого спектра действия)
  • Бензодиазепины, такие как мидазолам или триазолам (снотворные)
  • Антагонисты кальциевых каналов: нифедипин, исрадипин, верапамил, амлодипин, фелодипин (препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма и артериальной гипертензии)
  • Карбамазепин (противоэпилептический препарат)
  • Целекоксиб (противовоспалительный препарат)
  • Циклоспорин (иммунодепрессант, используемый, например, при трансплантации органов)
  • Цизаприд (препарат, повышающий моторику в верхних отделах желудочно-кишечного тракта)
  • Циклофосфамид (противоопухолевый препарат)
  • Эритромицин (антибиотик)
  • Эверолимус (используется после трансплантации органов и при лечении рака)
  • Фентанил (опиоидный анальгетик)
  • Галофантрин (препарат, используемый для лечения малярии)
  • Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: аторвастатин, симвастатин, флувастатин (препараты для снижения концентрации некоторых фракций липидов в крови)
  • Гидрохлоротиазид (диуретик)
  • Лозартан (антигипертензивный препарат при повышенном артериальном давлении)
  • Метадон (опиоидный анальгетик)
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП - используются для лечения боли и воспаления)
  • Оральные контрацептивы (группа гормональных препаратов для предупреждения нежелательной беременности)
  • Фенитоин (противоэпилептический препарат)
  • Пимозид (при психических расстройствах)
  • Преднизолон (используется при воспалении и трансплантации органов)
  • Хинидин (антиаритмический препарат)
  • Рифабутин и Рифампицин (применяются при туберкулезе и других инфекциях)
  • Саквинавир (используется для терапии ВИЧ-инфекции)
  • Препараты сульфонилмочевины, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид (применяются при сахарном диабете)
  • Такролимус и сиролимус (используются при трансплантации органов)
  • Терфенадин (антигистаминный препарат, используется для лечения сенной лихорадки и аллергии)
  • Теофиллин (при респираторных заболеваниях)
  • Алкалоиды барвинка, например, винкристин, винбластин (используются при лечении рака)
  • Витамин А
  • Вориконазол (противогрибковый препарат для лечения тяжелых грибковых инфекциях)
  • Варфарин и другие препараты, производные кумарина (антикоагулянты)
  • Зидовудин (используется для терапии ВИЧ-инфекции)
  • Амиодарон (антиаритмический препарат)
  • Лемборексант (снотворное средство)
  • Аброцитиниб (лекарственное средство для лечения атопического дерматита (экземы))
  • Нортриптилин (антидепрессант)
  • Невирапин (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
  • Ибрутиниб (противоопухолевое средство, предназначенное для лечения злокачественных B-лимфопролиферативных заболеваний)
  • Ивакафтор (препарат для лечения муковисцидоза)
  • Луразидон (антипсихотический препарат)
  • Напроксен (противовоспалительный препарат)
  • Лорноксикам (противовоспалительный препарат)
  • Мелоксикам (противовоспалительный препарат)
  • Диклофенак (противовоспалительный препарат)
  • Олапариб (противоопухолевое средство)
  • Тофацитиниб (селективный иммунодепрессант)
  • Толваптан (лекарственное средство для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек).

Особые указания

Вам необходимо находиться под контролем лечащего врача на всех этапах терапии флуконазолом, так как препарат вводят внутривенно инфузионно (медленно через капельницу) под наблюдением медицинского персонала, а в процессе лечения рекомендуется контролировать состояние функций почек и печени для контроля эффективности и безопасности проводимой терапии и выявления возможных нежелательных лекарственных реакций.

Перед началом применения препарата Флуконазол-Эдвансд Вам следует обсудить с лечащим врачом необходимость применения противозачаточных средств и надежные способы контрацепции, как в течение всего периода лечения, так и в течение одной недели после применения последней дозы.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас появится что- либо из следующего:

  • Кожная сыпь*. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Флуконазол-Эдвансд;
  • Слабость, отсутствие аппетита, тошнота, диарея, боль в области живота.
  • Имеются сообщения о возникновении серьезных кожных реакций. Терапию препаратом следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными проявлениями (более подробно нежелательные реакции описаны в разделе «Побочные эффекты»).

Препарат Флуконазол-Эдвансд содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 2 мг/мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Иногда у пациентов, принимающих флуконазол, могут возникать головокружение или судороги, поэтому следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и выполнения других действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Если Вы испытываете данные симптомы, не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами.

Детям рекомендуется воздержаться от езды на велосипеде, самокате и т.п.

Упаковка

По 50 мл препарата в бутылку стеклянную (2 гидролитического класса марки МТО) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 50 мл, укупоренную пробкой из бутилкаучука или пробкой бромбутиловой и обжатую алюминиевым колпачком.

По 50 мл или 100 мл препарата в бутылку стеклянную (2 гидролитического класса марки МТО) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, укупоренную пробкой из бутилкаучука или пробкой бромбутиловой и обжатую алюминиевым колпачком.

По 150 мл или 200 мл препарата в бутылку стеклянную (2 гидролитического класса марки МТО) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл, укупоренную пробкой из бутилкаучука или пробкой бромбутиловой и обжатую алюминиевым колпачком.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей, или самоклеящуюся.

По 1 бутылке вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Для стационаров: по 35 или 70 бутылок объемом 50 мл, по 35 бутылок объемом 100 мл, по 24 или 28 бутылок объемом 150 мл, по 24 или 28 бутылок объемом 200 мл в ящик из картона гофрированного с приложением листков-вкладышей в количестве, соответствующем количеству бутылок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006751)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2029-09-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-15