Флюколдекс®-С (Flucoldex®-C)

НАБРОС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Сыпучий гетерогенный порошок светло-желтого цвета. При растворении содержимого 1 пакетика в 200 мл горячей воде (85 ± 5 °C) образуется раствор бледно-желтого цвета с лимонным запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Сахарный диабет
Бронхиальная астма
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

ФлюмиКолдс

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012732/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Порошок внутрь

    Состав

    Состав на один пакетик (5г):

    Действующие вещества:

    Парацетамол

    750 мг

    Фенилэфрина гидрохлорид

    10 мг

    Аскорбиновая кислота (Витамин С)

    60 мг

    Вспомогательные вещества:

    Крахмал кукурузный

    1000 мг

    Аспартам

    1500 мг

    Кальция глюконат

    2 мг

    Лимонная кислота

    200 мг

    Лактоза

    1416,5 мг

    Ароматизатор лимонный

    60 мг

    Краситель хинолиновый желтый

    1,5 мг

    Описание препарата

    Сыпучий гетерогенный порошок светло-желтого цвета. При растворении содержимого 1 пакетика в 200 мл горячей воде (85 ± 5 °C) образуется раствор бледно-желтого цвета с лимонным запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин)

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; одновременный приём других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Флюколдекс - С, одновременный приём трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), в т.ч. в течение 14 дней после их отмены; беременность, период лактации, выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, артериальная гипертензия, гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз), сахарный диабет и непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (тж. препарат содержит лактозу); фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам), гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    Выраженный атеросклероз коронарных артерий, феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность.

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Содержимое 1 пакетика высыпать в чашку, залить горячей водой, хорошо размешать до растворения.

    Взрослые: 1 пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Дети старше 12 лет: 1 пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.

    Если симптомы сохраняются в течение 3 - 5 дней, обратитесь к врачу. Не превышайте указанную дозу.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, головная боль, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.

    Передозировка

    Обусловленная, как правило парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина - через 12 ч.

    Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты. противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина и эффективность бета-адреноблокаторов. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. При одновременном назначении Флюколдекс - С с барбитуратами, этанолом, фенитоином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

    Особые указания

    В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (метам изол, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин.

    Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата Флюколдекс-С может вызвать раздражительность и нервное напряжение. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 - 5 дней, обратиться к врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не оказывает (при приеме в рекомендуемых дозах).

    Упаковка

    По 5 г в бумажные пакетики с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой или по 5 г в бумажные пакетики с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой.

    5 или 10 пакетиков в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N012732/01

    Дата регистрации

    2011-12-25

    Дата переоформления

    2021-11-02

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-05-16