Рыбий жир-Тева (Fish oil-Teva)

1 капсула содержит: активный компонент рыбий жир* 500 мг, состав оболочки: желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70 % не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг.

* Содержание основных жирных кислот: эйкозапентаеновая кислота - 16-20 %, докозагексаеновая кислота - 10-13 %, общее количество омега-3-полиненасыщенных жирных кислот - не менее 30 %.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета, заполненные желтоватой, прозрачной, без видимых частиц маслянистой жидкостью с характерным запахом.

Фармакологическое действие продукта определяется, в первую очередь, содержанием полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и др.). Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.

Препарат принимают внутрь по 1 -2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.

Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.

Курс лечения 2-3 месяца. Далее рекомендуется сдать анализ крови на липиды для оценки эффективности влияния выбранной дозы препарата и доз сопутствующей гиполипидемической терапии и продолжить прием препарата после возможной коррекции дозы в зависимости от результатов анализов под контролем врача.

Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена). Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты и т.д.

- Гиперчувствительность к активному компоненту и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

- Гемофилия.

- Хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения).

- Одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов.

- При тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

- Беременность и период грудного вскармливания.

- Детский возраст.

Беременность

Применение во время беременности противопоказано.

Отсутствуют достаточные данные о применении рыбьего жира во время беременности.

Период грудного вскармливания

При применении рыбьего жира в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо отменить.

Частота нежелательных реакций (НР), приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - диспепсия; нечасто - желудочно-кишечные расстройства; очень редко – кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, частота неизвестна - запах рыбы изо рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зудящая сыпь; частота неизвестна - кожный зуд, крапивница.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение свертываемости крови.

Симптомы

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

При продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные для препарата Рыбий жир-Тева, может увеличиваться риск развития таких НР как: отрыжка, метеоризм, диарея, вздутие живота, боль в животе.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Из-за способности рыбьего жира умеренно увеличивать время кровотечения возможно увеличение склонности к кровотечениям при совместном применении с антикоагулянтами. Поэтому применение препарата Рыбий жир-Тева с пероральными антикоагулянтами противопоказано.

Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в случае появления любых кровотечений рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

При наличии сопутствующего геморрагического диатеза необходимо проявлять осторожность из-за высокого риска кровотечений.

Возможно увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (из-за тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности применение препарата Рыбий жир-Тева у детей противопоказано.

Требуется периодический лабораторный контроль «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) при наличии сопутствующего нарушения функции печени.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Ал.

По 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.