Фибринолизин (Fibrinolysin)

Истек срок регистрации
МИКРОГЕН НПО ФГУП, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Белый порошок. Гигроскопичен.
ЖКТ

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002034

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат д/инфузий

Состав

-

Описание препарата

Белый порошок. Гигроскопичен.

Фармако-терапевтическая группа

Фибринолитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Тромбоэмболия легочной артерии, сосудов мозга, инфаркта миокарда, острый тромбофлебит, обострение хронического тромбофлебита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, геморрагический диатез, кровотечения, открытые раны, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нефрит, гипофибриногемия, туберкулез (острая форма), лучевая болезнь.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Фибринолизин вводят внутривенно. Непосредственно перед внутривенным введением содержимое флакона растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия из расчета. 100-160 единиц в 1 мл. Следует иметь в виду, что фибринолизин не содержит стабилизатора и после растворения может быстро терять активность при комнатной температуре. В раствор обязательно добавляют 10000 Ед гепарина на 20000 ЕД фибринолизина и смесь препаратов вводят внутривенно капельно с начальной скоростью 10-12 капель в минуту. При хорошей переносимости скорость введения увеличивают до 15- 20 капель в минуту.

Общая разовая доза — 20000-40000 ЕД, а продолжительность введения не менее 3 часов. После окончания введения фибринолизина с гепарином продолжают терапию гепарином по 40000-60000 ЕД в сутки внутривенно, внутримышечно или внутрикожно в течение 2-3 суток с постепенным снижением дозы гепарина и переходом на антикоагулянты непрямого действия. При церебральных тромбозах применять дикумарин не следует из-за его кумулятивного действия.

В случае недостаточного эффекта или отсутствия его возможно повторное введение указанной смеси фибринолизина с гепарином через 8-12 часов после окончания введения, а также на вторые, третьи и четвертые сутки в тех же дозах.

Контроль за свертывающей системой крови осуществляется до введения, перед каждым последующим и через сутки после последнего введения фибринолизина путем определения:

а) протромбинового индекса, который должен быть не ниже 40 %;

б) времени общего свертывания крови, которое может увеличиться, но не более чем в 2,5 раза;

в) фибриногена плазмы, содержание которого может уменьшиться, но не ниже 100 мг %.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, кровотечение.

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По одной бутылке с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при темературе от 2 до 10оС в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002034

Дата регистрации

2006-09-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

-

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-09-22

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-15