Фемизол (Femizol)

Регистрация аннулирована
САГМЕЛ ИНК, Соединенные Штаты, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки двояковыпуклые, овальной формы с оболочкой белого цвета, цвет таблеток на изломе белого цвета. На одной из сторон имеется тиснение СРС 2444, другая сторона гладкая.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015016/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    1 таблетка содержит

    Действующие вещества: парацетамол 500 мг, памабром 25 мг, пириламина малеат 15 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция сульфат 10 мг, кросс-кармелоз-натрий 20 мг, лактоза 55 мг, магния оксид 10 мг, магния силикат 4 мг, магния стеарат 5,61 мг, микрокристаллическая целлюлоза 18,3 мг, минеральное масло 0,87 мг, полиэтиленгликоль 1,73 мг, калия глюконат 10 мг, натрия лаурилсульфат 0,29 мг, крахмал-натрий 9,15 мг, сорбитол 10 мг, крахмал 73,2 мг, стеариновая кислота 2,44 мг.

    Оболочка: гидроксипропилмстилцеллюлоза 8,02 мг, титана диоксид 4,81 мг

    Описание препарата

    Таблетки двояковыпуклые, овальной формы с оболочкой белого цвета, цвет таблеток на изломе белого цвета. На одной из сторон имеется тиснение СРС 2444, другая сторона гладкая.

    Фармако-терапевтическая группа

    Анальгетическое ненаркотическое средство

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат действие, которого обусловлено эффектами входящих в него ингредиентов (памабром - диуретик, способствующий выведению жидкости из организма, парацетамол - анальгетик, устраняющий боль, пириламина малеат - антагонист H1-гистаминовых рецепторов). Препарат Фемизол предназначен для купирования таких симптомов предменструального синдрома, как: вздутие живота, увеличение массы тела за счет задержки жидкости в организме, головных болей и болей в спине.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Принимать по 1-2 таблетки, запивая водой. Прием можно повторять каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 8 таблеток в день.

    Показания

    Лечение предменструального синдрома.

    Противопоказания

    Возраст детей до 15 лет.

    Беременность.

    Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.

    Тяжелые формы нарушения функции печени и/или почек.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Сонливость, головокружение.

    Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек). При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие. В единичных случаях: тромбоцитопения. гемолитическая анемия.

    Передозировка

    Возбуждающее действие на центральную нервную систему (галлюцинации, нарушение координации движений, судороги).

    Лечение симптоматическое.

    Особые указания

    Препарат Фемизол не следует принимать более 10 дней подряд, если это не предписано врачом. Если боль сохраняется на протяжении более чем 10 дней, немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте данный препарат без указания врача при наличии заболеваний органов дыхания, а также, если у вас глаукома. Во время приема данного препарата следует избегать употребления алкогольных напитков. В период кормления грудью следует назначать только в случае явной необходимости.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    При приеме препарата Фемизол следует воздержаться от вождения транспортными средств и работы с механизмами.

    Упаковка

    24 таблетки в круглые флаконы из белого полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой из белого полипропилена, опечатанной пленкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре 15- 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не использовать по окончанию срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N015016/01

    Дата регистрации

    2008-04-09

    Дата переоформления

    2016-06-06

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-09-18