Фасторик плюс (Fastorik Plus)

Истек срок регистрации
ПЛЕТХИКО ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия, Таблетки

Круглые плоские таблетки, бледно-желтого цвета, непокрытые оболочкой с разделительной бороздкой с одной стороны.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001963

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Действующих веществ: 500 мг парацетамола, 2,5 мг трипролидина гидрохлорида и 60,0 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, нелагин, натрия метилгидросибензоат, натрия пропилгидросибензоат, натрия глиолат, магния стеарат, очищенный тальк, краситель хинолиновый желтый.

    Описание препарата

    Круглые плоские таблетки, бледно-желтого цвета, непокрытые оболочкой с разделительной бороздкой с одной стороны.

    Фармако-терапевтическая группа

    ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+симпатомиметическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Парацетамол оказывает жаропонижающее и аналгетическое действие. Трипролидин является представителем антагонистов гистаминовых Н1 рецепторов. Он не обладает выраженным антихолинергическим действием, блокирует раннюю фазу воспалительных и анафилактических реакций, при которых происходит высвобождение гистамина.

    Псевдозфедрин является сосудосуживающим веществом. Применяемые дозы вызывают сужение сосудов, но не приводят к повышению артериального давления и к стимуляции центральной нервной системы.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного трапа. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около Б мкг/мл, затем постепенно снижается и через б ч составляет 11-12 мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкоронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р 450. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится с мочой главным образом в виде глюкоронидных и сульфатных конъюгатов.

    В желудочно-кишечном трапе трипролидин быстро всасывается. максимальная концентрация в плазме крови достигается через два часа. Время полувыведения из плазмы крови составляет около 5 часов. Трипролидин разлагается до неактивных метатаболитов, и только 1,5 % внесенной дозы можно обнаружить в неизмененн виде в моче.

    При пероральном применении псевдоэфедрин хорошо всасывается максима концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Скорость выведения препарата зависит от кислотности мочи. В норме время полувыведения составляет 5-8 часов. Понижение РН мочи приводит к уменьшению времени полувыведения на 3-6 часов. Щелочная реакция мочи увеличивает время полувыведения до 9-16 часов.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Взрослым и Детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет назначают по таблетки препарата 3 раза в день.

    Показания

    Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • беременность, период лактации;
    • детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью

    Почечная недостаточность, синдром Жильбера, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, печеночная недостаточность, сахарный диабет (для сиропа).

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Чаще всего может появиться сонливость и ощущение сухости во рту. В редких случаях, в течение первых 3 дней терапии, возможно появление бессонницы, легкой тахикардии и повышения артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Возможны: возбуждение, головокружение, нарушения сна, тошнота, эпигастральная боль: анемия. тромбоцитопения, агранулоцитоз. При длительном брименении в больших дозах гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папилярный некроз).

    Передозировка

    Переёозировка, обусловленная, как правило парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности ”печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

    Препарат может усиливать эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства. антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

    Особые указания

    Препарат назначается с осторожностью больным с повышенным внутриглазным давлением, стенозирующей пептической язвой желудка, пилородуоденальным сужением, гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускани артериальной гипертензией, стенокардией, гипертиреозом и сахарным диабетом.

    Препарат относится к группе лекарственных препаратов, которые могут вызывать сонливость и седативный эффект. Возможно временное снижение способности вождения автомобиля и управления другими механизмами, требующими повышенного внимания.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    10 таблеток в алюминиевом стрипе, каждый стрип в картонной пачке с инструкцией.

    Условия хранения

    Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001963

    Дата регистрации

    2006-09-01

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-09-01

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-09-18