Экзостат® (Exostat)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Крем для наружного применения

Однородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006556)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

Препарат Экзостат® содержит:

Действующим веществом является нафтифин.

Каждый грамм крема содержит 10 мг нафтифина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропилмиристат, полисорбат 60, цетиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), стеариловый спирт (см. раздел «Особые указания»), цетилпальмитат, сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат), бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание препарата

Однородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нафтифин обладает противогрибковым действием за счет нарушения образования клеточной стенки гриба.

Также обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При поражении кожи

Препарат Экзостат® наносите 1 раз в день.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат® наносите 2 раза в день.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата Экзостат® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены (опыт клинического применения ограничен).

Путь и (или) способ введения

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзостат® наносите на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат® наносите на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Продолжительность терапии

При поражении кожи

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения возобновления заболевания лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Экзостат®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Экзостат® применяется при:

  • грибковых инфекциях кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
  • межпальцевых микозах (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковых инфекциях ногтей (онихомикозы);
  • кандидозах кожи;
  • отрубевидном лишае;
  • дерматомикозах (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Не применяйте препарат Экзостат®:

  • если у Вас аллергия на нафтифин, бензиловый спирт или любые другие компоненты препарата;
  • если Вы беременны или кормите грудью (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Экзостат® противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экзостат® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, покраснение кожи (гиперемия кожи) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы применили препарата Экзостат® больше, чем следовало

О случаях передозировки не сообщалось.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Перед применением препарата Экзостат® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Экзостат® не предназначен для лечения заболеваний глаз. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Дети

Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения ограничен).

Препарат Экзостат® содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат Экзостат® содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Экзостат® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

15 г, 20 г или 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006556)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-08-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-03