Экзохелп (Exohelp)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для наружного применения

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007812

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) - 400.0 мг, вода очищенная-до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton. Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrospomm) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзохелп наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах -2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах-4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзохелп наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinal is);

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

Нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терaпия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Препарат Экзохелп не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат Экзохелп эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Экзохелп не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 20 мл во флаконы стеклянные, укупо­ренные пробками-капельницами из поли­этилена высокого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками навинчиваемыми с/без кон­тролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками- капельницами из полиэтилена высокого давления.

По 20 мл во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтиле­на высокого давления и крышками навин­чиваемыми с/без контролем первого вскры­тия из полиэтилена низкого давления или крышками с/без контролем первого вскры­тия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-капельницами из по­лиэтилена высокого давления.

По 20 мл во флаконы полимерные из поли­этилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчива­емыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крыш­ками навинчиваемыми с/без контролем пер­вого вскрытия из полиэтилена низкого дав­ления в комплекте с пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007812

Дата регистрации

2022-01-21

Дата переоформления

2023-06-30

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-01-15