Экзодерил® (Exoderil)

Препарат Экзодерил® содержит:

Действующим веществом является нафтифин.

1 г крема для наружного применения содержит 10 мг нафтифина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, бензиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), сорбитана стеарат; цетилпальмитат; цетиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), стеариловый спирт (см. раздел «Особые указания»), полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Белый, однородный или слегка зернистый однородный, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Препарат Экзодерил® содержит действующее вещество нафтифин, относящееся к группе противогрибковых средств.

Препарат способствует снижению образования компонента клеточной стенки гриба. В зависимости от вида гриба нафтифин способен вызывать гибель его клеток или препятствовать его росту и размножению.

Препарат Экзодерил® активен в отношении дерматофитов, плесеней, дрожжевых грибов и других видов грибов, обладает антибактериальной активностью и противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях.

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок, в том числе грибковые инфекции кожи между пальцами ног и рук (межпальцевые микозы);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Не применяйте препарат Экзодерил®:

• если у Вас аллергия на нафтифин, бензиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт или любые другие компоненты препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Экзодерил® при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин значительно ограничен.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При поражении кожи

Наносите препарат Экзодерил® 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

При поражении ногтей

Наносите препарат Экзодерил® 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Экзодерил® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены (опыт клинического применения ограничен).

Путь и способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Длительность терапии препаратом Экзодерил® при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

Длительность терапии препаратом Экзодерил® при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива продолжайте лечение в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Экзодерил®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Экзодерил®.

При наличии вопросов по применению препарата Экзодерил® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении данного препарата возможно появление следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• ощущение сухости, покраснение и жжение;
• контактный дерматит;
• покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

E-mail: pharm@dlsmi.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

E-mail: info@ampra.am; vigilance@pharm.am

www.pharm.am.

Если Вы применили препарата Экзодерил® больше, чем следовало

О случаях передозировки не сообщалось.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Однако важно сообщить Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата Экзодерил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускайте попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Соблюдайте осторожность при применении препарата Экзодерил® у детей и подростков младше 18 лет из-за ограниченного опыта клинического применения.

Препарат Экзодерил® содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные дли Вас сведении.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Экзодерил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Первичная упаковка

По 15 или 30 г крема в алюминиевую тубу с внутренним защитным покрытием и навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

Вторичная упаковка

По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Храните при температуре не выше 30 °С.

После первого вскрытия храните при температуре не выше 25 °С не более 4 недель.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.