Эксанта® (Exanta)

Одна таблетка содержит

Активное вещество: ксимелагатран 24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия стеарилфумарат

Оболочка: гипромеллоза, железа оксид желтый, макрогол 6000, титана диоксид

Двояковыпуклые таблетки овальной формы светло-желтого цвета, покрытые оболочкой.

На одной стороне таблетки гравировка AZ/E, на другой стороне - 24.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после плановых операций по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.

• Повышенная чувствительность к мелагатрану, ксимелагатрану или любому другому компоненту препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Кровотечения, сопровождающиеся клиническими проявлениями.
• Кровотечение или склонность к кровотечениям в связи с врожденными или приобретенными нарушениями коагуляции.
• Органические заболевания с высоким риском развития кровотечения.
• Печеночная недостаточность, а также превышение верхней границы нормы АЛТ более чем в 2 раза (АЛТ необходимо определять до операции)
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по клиническому применению).

Беременность:

Клинических данных по безопасности применения ксимелагатрана у беременных нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при дозах, вызывающих кровотечение у матери.

Потенциальный риск воздействия для людей не известен.

Эксанту не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество применения препарата оправдывает возможный риск для плода.

Лактация:

Лечение следует начинать только после завершения операции. Сначала вводят подкожно раствор для инъекций - Эксанта СК в дозе Змг/0,3 мл (мелагатран), затем назначают Эксанту в таблетках по 24 мг (ксимелагатран).

Раствор для подкожных инъекций

Первая инъекция Эксанты СК в дозе Змг/0,3 мл должна быть введена подкожно не ранее 4 часов и не позднее 8 часов от момента завершения операции, при условии адекватного гемостаза во время операции. Следует строго соблюдать указанное время введения первой дозы. Дозу следует вводить два раза в день в течение 1-2 дней, пока пациент не сможет принимать таблетки перорально.

Таблетки.

Прием Эксанты в дозе 24 мг по одной таблетке два раза в сутки может заменить инъекции мелагатрана уже на следующий день после операции. Таблетки можно принимать вместе с пищей и натощак.

Рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 8- 1 1 дней.

Ввиду отсутствия в настоящее время данных об эффективности и безопасности приема препарата с целью профилактики более дней, продолжительность лечения Эксантой СК с последующим приемом таблеток Эксанта в дозе 24 мг не должна превышать 1 дней.

Ввиду отсутствия в настоящее время данных об эффективности и безопасности приема препарата с целью профилактики более дней, продолжительность лечения Эксантой СК с последующим приемом таблеток Эксанта в дозе 24 мг не должна превышать 1 1 дней. В случае необходимости длительной антикоагулянтной терапии пациентов следует перевести на приём препаратов, для которых существует опыт длительной профилактики.