Эвитол (Evitol)

Регистрация аннулирована
КРКА Д Д НОВО МЕСТО, Словения, Пастилки

Круглые, двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой красного цвета.

Допускаются вкрапления.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014711/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Пастилки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Пастилки внутрь

    Состав

    1 пастилка содержит:

    Активное вещество:

    а-токоферола ацетата 50% гранулят 200 мг, эквивалентно альфа-токоферола ацетата 100 мг.

    Вспомогательные вещества: ароматизатор ореховый, лактозы моногидрат, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], пеногаситель, полисорбат-80, глицерол, касторовое масло неочищенное, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, краситель Опалюкс As-F-2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R Е124 + краситель солнечный закат желтый Е110), воск эмульсионный, сахароза.

    Описание препарата

    Круглые, двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой красного цвета.

    Допускаются вкрапления.

    Фармако-терапевтическая группа

    Витамин

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Жирорастворимый витамин. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А.

    Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма; предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    - Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.

    Противопоказания

    - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

    - Острый инфаркт миокарда;

    - Дефицит фермента лактазы или изомальтозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная непереносимость фруктозы;

    - Дети и подростки до 18 лет.

    С осторожностью

    Повышенный риск тромбоэмболии, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, сахарный диабет, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

    Беременность и лактация

    Беременным женщинам следует принимать витамин Е только по совету врача. Так как витамин Е экскретируется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью прием препарата не рекомендуется.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Внутрь. Пастилку рассасывают во рту или проглатывают целиком, запивая водой. Лечение гиповитаминоза Е: по 2 - 3 пастилки в день во время или после приема пищи в течение 20-40 дней; через 3-6 месяцев курс лечения повторяют.

    Профилактика гиповитаминоза витамина Е: по 1 пастилке в день во время или после приема пищи в течение месяца.-

    Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции и диспептические расстройства.

    В случае появления, аллергической реакции следует прекратить прием препарата и посоветоваться с лечащим врачом.. .

    Передозировка

    Симптомы: при приеме в течение длительного периода витамина Е в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

    Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

    Если вы принимаете другие лекарственные средства, посоветуйтесь с врачом. Одновременный прием больших доз витамина Е и антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Эвитол не рекомендуется принимать одновременно с препаратами железа, витамином К или антикоагулянтами.

    Пастилки Эвитол не следует принимать вместе с колестирамином, колестиполом, орлистатом и минеральными маслами, так как последние уменьшают абсорбцию витамина Е. Рекомендуется соблюдать двухчасовой перерыв между приемом этих препаратов.

    Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и антиоксидантов. .

    Увеличивает эффективность и токсичность витаминов A, D и сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

    Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

    Особые указания

    Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

    Больные сахарным диабетом могут принимать Эвитол, но им следует учитывать, что в каждой пастилке содержится: 0,17 г лактозы, 0,54 г сахарозы и 0,135 г глюкозы и 0,119 г сорбитола.

    При одновременном приеме Эвитола и других витаминных и витаминно-минеральных препаратов, содержащих витамин Е, следует посоветоваться с врачом.

    Пастилки Эвитол можно принимать вместе с пищей и напитками.

    В 1 пастилке содержится 170 мг лактозы, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом фермента лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

    В 1 пастилке содержится 540 мг сахарозы, препарат не следует принимать больным со следующими заболеваниями: врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтозы.

    В 1 пастилке содержится 119 мг сорбитола, препарат не следует принимать больным с врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения в желудочно-кишечном тракте.

    Азокрасители Е 110 и Е 124 могут вызвать аллергическую реакцию, включая бронхоспазм. Аллергические реакции часто встречаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

    Назначение Эвитола (при дозе витамина Е более 400 ME) на фоне дефицита витамина К усиливает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Информации о том, чтобы препарат оказывал влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, нет.

    Упаковка

    упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не следует принимать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014711/01

    Дата регистрации

    2008-08-29

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-12-15