Эвитол (Evitol)

Регистрация аннулирована
КРКА Д Д НОВО МЕСТО, Словения, Пастилки

Круглые, двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой красного цвета.

Допускаются вкрапления.

Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Беременность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014711/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Пастилки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Пастилки внутрь

    Состав

    1 пастилка содержит:

    Активное вещество:

    а-токоферола ацетата 50% гранулят 200 мг, эквивалентно альфа-токоферола ацетата 100 мг.

    Вспомогательные вещества: ароматизатор ореховый, лактозы моногидрат, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], пеногаситель, полисорбат-80, глицерол, касторовое масло неочищенное, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, краситель Опалюкс As-F-2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R Е124 + краситель солнечный закат желтый Е110), воск эмульсионный, сахароза.

    Описание препарата

    Круглые, двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой красного цвета.

    Допускаются вкрапления.

    Фармако-терапевтическая группа

    Витамин

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Жирорастворимый витамин. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А.

    Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма; предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

    Фармакокинетика

    Нет данных

    Применение

    Показания

    - Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.

    Противопоказания

    - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

    - Острый инфаркт миокарда;

    - Дефицит фермента лактазы или изомальтозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная непереносимость фруктозы;

    - Дети и подростки до 18 лет.

    С осторожностью

    Повышенный риск тромбоэмболии, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, сахарный диабет, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

    Беременность и лактация

    Беременным женщинам следует принимать витамин Е только по совету врача. Так как витамин Е экскретируется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью прием препарата не рекомендуется.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Внутрь. Пастилку рассасывают во рту или проглатывают целиком, запивая водой. Лечение гиповитаминоза Е: по 2 - 3 пастилки в день во время или после приема пищи в течение 20-40 дней; через 3-6 месяцев курс лечения повторяют.

    Профилактика гиповитаминоза витамина Е: по 1 пастилке в день во время или после приема пищи в течение месяца.-

    Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции и диспептические расстройства.

    В случае появления, аллергической реакции следует прекратить прием препарата и посоветоваться с лечащим врачом.. .

    Передозировка

    Симптомы: при приеме в течение длительного периода витамина Е в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

    Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

    Если вы принимаете другие лекарственные средства, посоветуйтесь с врачом. Одновременный прием больших доз витамина Е и антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Эвитол не рекомендуется принимать одновременно с препаратами железа, витамином К или антикоагулянтами.

    Пастилки Эвитол не следует принимать вместе с колестирамином, колестиполом, орлистатом и минеральными маслами, так как последние уменьшают абсорбцию витамина Е. Рекомендуется соблюдать двухчасовой перерыв между приемом этих препаратов.

    Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и антиоксидантов. .

    Увеличивает эффективность и токсичность витаминов A, D и сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

    Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

    Особые указания

    Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

    Больные сахарным диабетом могут принимать Эвитол, но им следует учитывать, что в каждой пастилке содержится: 0,17 г лактозы, 0,54 г сахарозы и 0,135 г глюкозы и 0,119 г сорбитола.

    При одновременном приеме Эвитола и других витаминных и витаминно-минеральных препаратов, содержащих витамин Е, следует посоветоваться с врачом.

    Пастилки Эвитол можно принимать вместе с пищей и напитками.

    В 1 пастилке содержится 170 мг лактозы, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом фермента лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

    В 1 пастилке содержится 540 мг сахарозы, препарат не следует принимать больным со следующими заболеваниями: врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтозы.

    В 1 пастилке содержится 119 мг сорбитола, препарат не следует принимать больным с врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения в желудочно-кишечном тракте.

    Азокрасители Е 110 и Е 124 могут вызвать аллергическую реакцию, включая бронхоспазм. Аллергические реакции часто встречаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

    Назначение Эвитола (при дозе витамина Е более 400 ME) на фоне дефицита витамина К усиливает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Информации о том, чтобы препарат оказывал влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, нет.

    Упаковка

    упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    2 года.

    Не следует принимать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014711/01

    Дата регистрации

    2008-08-29

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-12-15