Эвкабал® Бальзам С (Eucabal® Balsam S)

Истек срок регистрации
LICHTENHELDT GMBH, Германия, Эмульсия для ингаляций и наружного применения
Эмульсия светло-голубого цвета с запахом эвкалиптового масла.
Бронхиальная астма
Детский возраст до 3 мес
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016297/01

Форма выпуска / дозировка

Эмульсия для ингаляций и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Эмульсия наружно

Состав

100 г эмульсии содержат:

Активные вещества:

Эвкалипта листьев масло - 10,0 г

Сосны обыкновенной хвои масло - 3,0 г

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 4,50 г, глицерила моностеарат - 3,00 г, макрогола стеарат 400 - 2,00 г, натрия цетилстеарилсульфат - 0,50 г, трометамол - 0,61 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,39 г, гвайазулен - 0,05 г, вода очищенная - 75,95 г.

Описание препарата

Эмульсия светло-голубого цвета с запахом эвкалиптового масла.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие. Предназначен для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Применяется в комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей (бронхит, воспаления слизистой носа и глотки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, коклюш, ложный круп, повышенная чувствительность со стороны дыхательных путей.

Для ингаляционного применения - детский возраст до 5-ти лет.

Для ванн и растираний - детский возраст до 2 месяцев.

Не использовать препарат для растирания в области лица (особенно носа) грудным детям до 2-х лет.

Не использовать препарат для растирания при повреждениях кожных покровов, наличии кожных заболеваний на участках его предполагаемого применения, не наносить на слизистые оболочки.

Противопоказания к назначению ванн: некомпенсированные заболевания сердечнососудистой системы (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмия, стенокардия), повышение температуры (свыше 38 °С) при инфекционных заболеваниях.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Опыт применения препарата во время беременности отсутствует. В период грудного вскармливания не следует наносить препарат на кожу груди.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Для растирания:

При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день наносить полоску эмульсии длиной около 3-5 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 3-4 см (детям в возрасте от 2-х до 11 лет) на кожу груди и межлопаточную область и хорошо растереть. Детям в возрасте от 2-х месяцев до 2-х лет рекомендуется наносить полоску эмульсии длиной 2-3 см только на межлопаточную область и хорошо растереть.

Для паровых ингаляций:

При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день полоску эмульсии длиной около 4-6 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 4 см (детям в возрасте от 5-ти до 11 лет) добавить в 1 -2 л горячей воды, перемешать и дышать паром под полотенцем.

Для ванн (в основном используют для детей в возрасте от 2-х месяцев до 2-х лет):

Полоску эмульсии длиной 8-10 см добавляют к 20 л воды температуры 36-37 °С (для детей в возрасте от 2-х месяцев), либо две полоски эмульсии длиной 10 см - на 40 л (для детей в возрасте от 2-х лет), купают детей около 10 минут. Ванны повторяют до полного исчезновения симптомов заболевания. В течение недели можно принимать ванны 3-4 раза. Дополнительно, в случае необходимости, 2-3 раза в день эмульсию втирают в кожу груди и межлопаточную область. При подобных мероприятиях детям рекомендуется постельный режим.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, <1/10); нечасто ( 1/1,000, <1/100); редко ( 1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000).

Редко возможны аллергические реакции, контактная экзема, раздражающий кашель, усиление бронхоспазма. Очень редко удушье.

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени, возможно ослабление интенсивности или укорочение времени действия последних, т.к. компоненты эвкалиптового масла, входящего в состав препарата, стимулируют ферментные системы печени.

Особые указания

Препарат предназначен только для ингаляций и наружного применения!

При ошибочном приёме внутрь возможно развитие тошноты, рвоты, поноса. В особо тяжелых случаях возможны: головная боль, головокружение, помутнение сознания, судороги, удушье, нарушение кровообращения, кровь в моче. При появлении указанных симптомов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. При развитии судорог внутривенно вводят 5-10 мг диазепама или применяют барбитураты короткого действия, или промывают желудок (30 г сульфата натрия на 250 мл воды).

После использования препарата тщательно вымыть руки с мылом.

После приятия ванны не следует принимать душ и растираться полотенцем.

Следует избегать попадания препарата в глаз.

Водные ванны могут применяться только после консультации с врачом.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого влияния и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.)

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 40 мл или 100 мл препарата в алюминиевые тубы, с внутренним защитным покрытием лака и навинчивающимся колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона использовать препарат в течение 8 недель. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016297/01

Дата регистрации

2010-06-07

Дата переоформления

2014-04-22

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2016-01-29