Эвкабал® (Eucabal®)

Регистрация ЕАЭС
ESPARMA GMBH, Германия, Сироп
Прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнение.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания печени
Кормление грудью
Судорога-Эпилепсия
Управление транспортом
Детский возраст до 18 лет
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N003014/01

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

100 г сиропа содержат:

активные компоненты: подорожника экстракт жидкий (1:2-2,5) - 3,00 г (экстрагент: этанол 44,7 % (V/V)), тимьяна экстракт жидкий (1:2-2,5) - 15,00 г (экстрагент: раствор аммиака 10 % (m/m) : глицерин 85 % : этанол 90 % (V/V) : вода (1:20:70:109));

вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат - 0,07, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, раствор инвертного сахара - 81,90 г (глюкоза - 19,8 г, фруктоза - 19,8 г, сахароза - 19,8 г, вода очищенная - 22,5 г).

Описание препарата

Прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнение.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит), а также спастическим кашлем.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата (при наличии повышенной чувствительности к подорожнику, тимьяну, или другим растениям семейства губоцветных и компонентам метилпарагидроксибензоату и пропилпарагидроксибензоату);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма (из-за возможного негативного влияния этанола)
  • беременность и период грудного вскармливания (из-за возможного негативного влияния этанола);
  • детский возраст до 1 года (из-за возможного негативного влияния этанола).

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью назначать детям от 1 года, из-за возможного негативного влияния этанола (отсутствует достаточное количество исследований применения данного препарата для лечения детей), больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Сироп следует принимать в неразбавленном виде после еды, перед применением взболтать.

При отсутствии других назначений рекомендуется следующая дозировка:

Дети 1-5 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день.

Дети 6-12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 5 раза в день.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 десертной ложке (10 мл) 3-5 раз в день.

Длительность прием препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Без назначения врача препарат можно применять не более 1 недели; рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

При сохранении симптомов заболевания более 1 недели или при проявлении затрудненного дыхания, лихорадке или при появлении гнойной мокроты или мокроты с прожилками или сгустками крови, необходимо срочно обратиться к врачу.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не следует принимать двойную дозу препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Очень редко возможны аллергические реакции (в том числе из-за содержания в препарате алкилпарагидроксибензоатов).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Препарат может оказывать негативное воздействие на зубы (кариес).

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Вследствие содержания этанола препарат способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих центральную нервную систему.

Не рекомендуется одновременное назначение противокашлевых лекарственных средств, в связи с затруднением отхождения выделяемой мокроты.

Особые указания

Препарат содержит этиловый спирт 8,1 % (объем в процентах).

При соблюдении инструкции по дозировке при каждом приеме препарата взрослые и дети старше 12 лет будут потреблять до 0,64 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) и до 3,2 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (50 мл); дети 6 - 12 лет - до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 1,6 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (25 мл); дети 1 - 5 лет - до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 0,96 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (15 мл).

Препарат содержит раствор инвертного сахара: в 1 чайной ложке препарата содержится 3,8 г смеси фруктозы и глюкозы, что соответствует 0,316 ХЕ, в 1 десертной ложке 7,6 г смеси, что соответствует 0,632 ХЕ. Следует принять во внимание эту информацию лицам, страдающим сахарным диабетом и находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении препарата не рекомендуется выполнение опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами)

Упаковка

100 мл или 250 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым рассекателем и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона использовать препарат в течение 12 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N003014/01

Дата регистрации

2010-07-26

Дата переоформления

2016-06-06

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-30